Регистрация лекарств

Bayer

Благодарим компанию Sciencefiles за предоставление регуляторных обзоров научных публикаций и новых регистраций лекарственных препаратов по Евразийскому экономическому союзу (ЕАЭС). С успехом мы используем эти обзоры для улучшения нашей работы и развития стратегии продвижения продуктов. Хотелось бы отметить профессионализм и компетентность, проявленные во время работы над данным проектом.

Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

Совместно с экспертами компании Sciencefiles был выполнен проект по разработке разделов 2.1-2.2, 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в формате ОТД. Замечаний Регулятора к предоставленному регистрационному досье по указанным разделам не поступило и документ был принят с первой подачи. Рекомендуем Sciencefiles как компанию, которой можно доверить оперативную и качественную разработку регистрационного досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС.

АО «Фарм-Синтез»

Подготовленные вами литературные обзоры были включены нами в соответствующие регистрационные досье и поданы на регистрацию в МЗ РФ. По четырем мы уже получили регистрационные свидетельства, остальные находятся в процессе регистрации и пока никаких замечаний к досье в той части, которая была связана с вашей работой, не было.

ФГУП «ГНЦ НИОПИК»

Мы неоднократно обращались к вам за помощью в подготовке полного комплекта документов для регистрации лекарственных препаратов, а также за услугами в области биостатистики. Всякий раз мы отмечали высокий уровень организации работ: все услуги предоставлялись в полном объеме и на должном профессиональном уровне.
 

АО «Р-Фарм»

Мы ценим профессиональный подход специалистов Сайнсфайлз (Sciencefiles) к решению поставленных задач. Считаем, что предлагаемые компанией услуги могут быть актуальны для многих организаций фармацевтической отрасли, поскольку позволяют оперативно получить качественно разработанную документацию для регистрации лекарственного препарата. 

ESMAR

Выражаем благодарность всей команде Sciencefiles за продуктивное сотрудничество в области клинических исследований! Услуги по управлению данными, биостатистике и регуляторному райтингу были оказаны на высоком профессиональном уровне. Мы работаем с вашей компанией с 2014 года и в полной мере оценили внимательный и ответственный подход к решению поставленных задач, четкое следование этическим принципам выполнения работы и заявленным срокам.