Модули и разделы регистрационного досье
Модули и разделы регистрационного досье
Специалисты компании Sciencefiles оказывают регуляторную поддержку и готовят отдельные модули и разделы, входящие в состав регистрационного досье на лекарственный препарат. В том числе модули и разделы: 1.8, 2.3, 2.4-2.7, 4 и 5.
Подготовка модулей и разделов регистрационного досье в компании Sciencefiles ведется с учетом всех актуальных требований, в том числе, Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС и требований Росздравнадзора.