Финальный отчет

Описание услуги

Финальный отчет (ФО) - это регулятивный документ, суммирующий данные, полученные при проведении клинического исследования и предназначенный для распространения результатов исследования. Финальный отчет используется для принятия решения о регистрации препарата, обосновывает эффективность и безопасность препарата, помогает определить клинические и коммерческие перспективы разработки лекарственного средства.

Эксперты компании обладают обширным опытом подготовки финальных отчетов по клиническим исследованиям I-IV фаз, исследованиям биоэквивалентности, исследованиям реальной клинической практики. Специалисты Sciencefiles пишут финальные отчеты на русском и английском языках по требованиям регуляторных органов РФ, стран ЕАЭС и ЕС.

Услуги данного направления

Разработка финального отчета

Экспертиза и рецензия финального отчета

Научная публикация по итогам исследования

НАШ ОПЫТ

93 финальных отчета

Разработано специалистами компании на сегодняшний день

7 сотрудников

Могут одновременно работать над проектом по ФО

100+ лет

Совокупный опыт экспертов компании в области ФО

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015

Гарантированное качество

4 уровня
системы обеспечения качества
130+
СДК и СОПов
36 месяцев
гарантии на все виды работ
10 лет
хранения документов проекта

С нами работают

Отзывы

АО «Сервье»

Сайнсфайлз располагает штатом специалистов, к которым мы неоднократно обращались для проведения мета-анализов клинических исследований, за решением различных вопросов в области биостатистики, а также за написанием статистических и финальных отчётов. Можем рекомендовать Сайнсфайлз как надежного партнера по медицинскому райтингу и биостатистике.

Документ отзыва

Бурцев Ю.П. Медицинский менеджер по проектам в кардиологии
ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ»

За время сотрудничества с компанией «Сайнсфайлз» мы убедились в профессионализме и компетентности её специалистов. Разработка основных документов по клиническому исследованию (Протокол, Брошюра Исследователя, Информированное согласие), разработка планов (план управления данными, план статистического анализа, план валидации данных) и составление отчетов (финальный отчет по результатам клинического исследования, статистический отчет) всегда производились оперативно и на высоком уровне.

Документ отзыва

Александрова О.Е. Генеральный директор
RusClinic CRO

Выражаем благодарность за продуктивное сотрудничество в области медицинского рейтинга! Уже более года мы работаем с «Сайнсфайлз» и за это время мы убедились в профессиональном мастерстве специалистов «Сайнсфайлз». Подготовка отчетов по исследованию, разработка презентации, редактирование перевода документации по исследованиям и другие услуги всегда производились оперативно и на высоком уровне.

Документ отзыва

Андрюшкова Ю.А. Генеральный директор