Фармаконадзор

ФАРМАКОНАДЗОР «ПОД КЛЮЧ»
ПРИМЕНЯЕМ ЛУЧШИЕ МИРОВЫЕ ПРАКТИКИ
СПЕЦИАЛИСТЫ С МЕДОБРАЗОВАНИЕМ, НАУЧНЫМИ СТЕПЕНЯМИ И ОПЫТОМ В РАЗНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ОБЛАСТЯХ

Описание услуги

Фармаконадзор – вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Компания Sciencefiles оказывает помощь в осуществлении задач и обязанностей по фармаконадзору в отношении оригинальных препаратов, дженериков и биоаналогов. Мы работаем в соответствии с действующими требованиями регуляторных органов и применяем лучшие мировые практики фармаконадзора. В нашей команде специалисты с медицинским образованием, научными степенями и опытом в разных терапевтических областях. 

Мы предлагаем индивидуально подобранные услуги, которые соответствуют требованиям вашего продукта и компании, а также обеспечивают экономически эффективную безопасность.

НАШ ОПЫТ
29 ПУР, ПООБ и МФ

Разработано специалистами компании на сегодняшний день

5 сотрудников

Могут одновременно работать над проектом по ФН

90+ лет

Совокупный опыт экспертов компании в области ФН

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015

Гарантированное качество

  • 4 уровня

    системы обеспечения качества

  • 130+

    СДК и СОПов

  • 36 месяцев

    гарантии на все виды работ

  • 10 лет

    хранения документов проекта

С нами работают

Отзывы

  • Reckitt

    Выражаю благодарность специалистам компании Сайнсфайлз за оперативную и профессиональную подготовку мастер-файла системы фармаконадзора в соответствии со стандартами GVP ЕАЭС. Автор документа и менеджеры проекта проявили себя как ответственные профессионалы, выполнив объемную работу качественно и в срок. В процессе подготовки мастер-файла мы оперативно решали все возникающие вопросы, что позволило вовремя представить документ к рассмотрению Министерства здравоохранения РФ.

    Документ отзыва
    Reckitt

    Чепайкина И.В. Старший специалист по фармаконадзору

  • ООО «ЯДРАН»

    ООО «Сайнсфайлз» выполняло работы по оперативной доработке Плана управления рисками в рамках запроса Министерства Здравоохранения. ООО «Сайнсфайлз» с полной ответственностью подошло к исполнению поставленных задач. Все работы были выполнены с учетом требований заказчика и в условиях сжатых сроков. Хотим отметить четкую организацию запуска работ.

    Документ отзыва
    ООО «ЯДРАН»

    А.Н. Фаращук Директор по регуляторным вопросам

  • ООО «АйВиФарма»

    ООО «АйВиФарма» выражает благодарность компании Sciencefiles за периодическую помощь в разработке планов управления рисками для биотехнологических лекарственных препаратов. В 2021 году мы получили положительный опыт совместной работы по достаточно сложному проекту.

    Документ отзыва
    ООО «АйВиФарма»

    Ползиков М. А. Генеральный директор

  • ООО «Рада-фарма»

    Специалисты компании «Сайнсфайлз» оказали эффективную помощь в составлении концепции исследования лекарственного препарата нашего производства, разработке пакета документов для его клинического исследования, а также разработке периодических отчетов по безопасности препарата. Хотелось бы отметить внимательный и ответственный подход к решению поставленных задач, четкое следование этическим принципам выполнения работы.

    Документ отзыва
    ООО «Рада-фарма»

    Залевская О.И. Генеральный директор

Оставьте заявку на услугу прямо сейчас
90+

сотрудников, заботящихся об успехе клиента

Заботливый сервис

  • неограниченное количество ТС с проектной командой
  • выделенный менеджер проекта
  • гибкая подстройка под индивидуальные запросы клиента
  • обязательный сбор обратной связи от клиента

Контакты

У вас есть вопросы
или нужна консультация?

Звоните по телефону или оставьте свои контакты и мы вам перезвоним!

Телефон +7 (499) 705-15-45

Почта info@sciencefiles.ru