Показатели для фармпроизводства

Описание услуги

Компания Sciencefiles производит расчет нескольких показателей, которые используются на фармацевтическом производстве, особенно химико-фармацевтическими предприятиями с широкой номенклатурой выпускаемых лекарственных средств и промежуточных продуктов синтеза. В частности, расчет показателей - PDE, PNEC, OEL и ADE.

В проектной команде Sciencefiles расчеты данных показателей производятся в соответствии с нормативными документами ЕАЭС и EMA. Разработка документов возможна в шаблоне компании либо в шаблоне, предоставленном клиентом.

Услуги данного направления

Расчет допустимых пределов воздействия на здоровье (PDE)

Поиск информации для расчета (PNEC)

Расчет предельной допустимой экспозиции (OEL)

Расчет приемлемой ежедневной экспозиции (ADE)

НАШ ОПЫТ

200 отчётов PDE

Разработано специалистами компании на сегодняшний день

14 сотрудников

Могут одновременно работать над проектом по показателям для фармпроизводства

150+ лет

Совокупный опыт экспертов компании в области показателей для фармпроизводства

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015

Гарантированное качество

4 уровня
системы обеспечения качества
130+
СДК и СОПов
36 месяцев
гарантии на все виды работ
10 лет
хранения документов проекта

С нами работают

Отзывы

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Выражаем благодарность коллективу Sciencefiles за подготовку отчетов по обоснованию стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE) для 20 активных фармацевтических субстанций. Хотим отметить хорошую организацию работы проектного отдела и глубокую экспертизу специалистов токсикологов. Проект был грамотно распланирован и завершен в срок. Содержание отчетов соответствует требованиям надлежащей производственной практики.

Документ отзыва

Павлова Т.В. Директор по качеству
ООО «Компания «ДЕКО»

Благодарим коллектив Sciencefiles за помощь в реализации проекта по обоснованию стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (РDЕ) для 12 АФС. Результат сотрудничества оправдал ожидания. Работы выполнялись квалифицированными токсикологами в соответствии с требованиями ЕАЭС и не требовали внесения правок. Планируем продолжить дальнейшее сотрудничество и желаем Sciencefiles новых интересных проектов и процветания.

Документ отзыва

Гребеньков В.И. Генеральный директор
«ГаленоФарм»

Благодарим коллектив Сайнсфайлз за продуктивное сотрудничество за помощь в реализации проекта по обоснованию стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE). Это был наш первый совместный проект. Результат сотрудничества оправдал наши ожидания. Было приятно работать с грамотными специалистами. Сроки проекта были соблюдены, замечания исправлялись вовремя. Комментарии были профессиональными и обоснованными с учётом действующих надлежащих практик.

Документ отзыва

Смородинова Н.Ю. Главный технолог
ООО «Гига Фарм»

Выражаем благодарность коллективу Sciencefiles за помощь в обосновании стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE). Было очень комфортно сотрудничать с командой. Работы велись специалистами с опытом работы по токсикологии. Мы убедились в высоком уровне экспертизы специалистов Sciencefiles в вопросах расчёта производственных величин, поэтому количество комментариев по ходу проекта было минимальным. Планируем дальнейшее сотрудничество в новых проектах и направлениях!

Документ отзыва

Абраамян Г.М. Директор
ООО «Гротекс»

Выражаем благодарность коллективу Sciencefiles за слаженную и эффективную работу над проектом «Расчёта токсикологической оценки (РDЕ)» на ряд активных фармакологических субстанций. Работы были выполнены на высоком профессиональном уровне и в срок. Вопросы, возникающие в процессе проекта, были грамотно аргументированы и решены. Результатом работ полностью довольны.

Документ отзыва

Пыпина Т.В. Операционный директор
ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Коллеги из Сайнсфайлз подготовили для нас расчеты по предельно допустимой экспозиции (PDE) для 20 МНН, в том числе для растительных препаратов. Прежде всего, следует отметить высокий уровень проектного менеджмента Сайнсфайлз, работы были четко организованы, что позволило выдержать оговоренный срок - 26 рабочих дней. Все документы были выданы строго в сроки согласованного плана. По ходу проекта коллеги оперативно реагировали на комментарии и сразу интегрировали их в свою работу.

Документ отзыва

Солодухина Л.А Генеральный директор