Sciencefiles – команда экспертов по поиску и обработке любой научной информации для медицины и фармацевтики. Ориентированность на успех клиента, экспертный, стабильно высокий и гарантированный уровень качества и заботливое сервисное сопровождение проектов – ключевые преимущества сотрудничества с нами.

Мы предлагаем следующие услуги:
- разработка протокола исследования
- создание листа и формы информированного согласия
- написание брошюра исследователя (с опцией подготовки обзоров доклинических и/или клинических исследований препарата)
- рецензия протокола или любого другого ключевого документа (с опцией внесения правок по замечаниям регуляторного органа)
- обзор и резюме литературных данных клинических и доклинических исследований в формате общего технического документа (формат ОТД)
- разработка плана управления рисками для фармаконадзора

- разработка плана управления данными
- разработка дневника пациента
- аннотирование ИРК
- разработка описания базы данных
- разработка бумажной/электронной ИРК
- создание базы данных
- тренинг операторов ввода по базе данных
- разработка руководства по заполнению базы данных
- входящий контроль бумажных ИРК
- ввод данных из ИРК одним/двумя оператором(ами) ввода
- контроль качества базы данных
- составление плана валидации данных в базе данных
- валидация данных в базе данных
- кодирование данных в базе данных
- формирование запросов к данным
- выгрузки данных из базы данных
- хранение ИРК
- проверка комплектности ИРК перед возвратом
- уничтожение ИРК

Мы предлагаем следующие услуги:
- расчет размера выборки
- разработка таблицы рандомизации
- разработка плана статистического анализа
- рецензия плана статистического анализа
- статистический анализ с составлением статотчета
- оформление финального отчета

- научная статья
- обзорная статья
- систематический обзор
- мета-анализ
- материал для врачей
- материал для пациентов
- Универсальность и высокая компетенция
- Точно в срок
- Гарантия результата
- Удобное взаимодействие
- Выгодные цены
Универсальность и высокая компетенция
Многолетний опыт компании и высокий профессионализм специалистов позволяют решать задачи любой сложности: создавать документацию и анализировать данные клинических исследований любой фазы для любой области медицины.
Сегодня в рядах Sciencefiles врачи-клиницисты различных специальностей, клинические фармакологи, медицинские советники фармкомпаний, специалисты, имеющие опыт работы в контрактных исследовательских организациях, а также операторы ввода данных и биостатистики.
Накопленный опыт разработки документации для клинических исследований сопоставим с опытом крупных контрактных исследовательских организаций при более низкой стоимости услуг.
Точно в срок
Наше правило – выполнять работу в высоком темпе. Специалисты Sciencefiles получают оплату в зависимости от оперативности и качества решения задачи.
Большой опыт Sciencefiles, «библиотека» выполненных проектов и типовых разделов документации для клинического исследования и Стандартные Операционные Процедуры упрощают процесс написания документов и являются залогом своевременного выполнения проекта.
Независимо от сложности поставленных задач и объёма анализируемой информации специалисты «Sciencefiles» выполняют работу качественно и в срок.
Гарантия результата
Разработанная документация клинического исследования соответствует требованиям регуляторного органа.
Бесплатный медицинский мониторинг на всех этапах клинического исследования позволяет гарантировать надлежащее проведение исследования, а также своевременное и адекватное разрешение вопросов, возникающих в его процессе.
Использование профессиональных статистических программ обеспечивает высокое качество и максимальную производительность.
Гарантия конфиденциальности в отношении любой информации, получаемой от заказчика (обмен данными осуществляется по защищенному протоколу SSL).
Удобное взаимодействие
Управление различными проектами клиента осуществляется сотрудником, знающим специфику предыдущих заказов.
Благодаря специально разработанной для компании электронной системе управления проектами "Виртуальный офис" работа с документами и взаимодействие с командой разработчиков отличается удобством и оперативностью.
Неограниченное количество телеконференций даёт возможность всегда быть на связи с проектной командой.
«Виртуальный офис» и телеконференции позволяют оперативно работать с любыми городами России и зарубежья и регулярно информировать клиента о ходе выполнения проекта.
Выгодные цены
Возможность заблаговременного планирования бюджета для работы с Sciencefiles, в том числе при участии в тендере, поскольку максимальная стоимость любой услуги всегда известна и фиксирована.
Стоимость услуг не высока, при том, что накопленный специалистами компании опыт разработки документации для клинических исследований сопоставим с опытом крупных контрактных исследовательских организаций.
Получение скидки в случае предоставления информации о более дешёвых услугах при прочих равных условиях.
Факты
Структура выполненных работ
Ipsen — международная группа специализированных биотехнологических компаний, которая приняла обязательства по поиску решений для улучшения качества жизни пациентов и создания инновационных препаратов для лечения целевых болезней, вызывающих потерю трудоспособности
Компания «Эвалар» — обладатель звания «Марка № 1 в России», она была трижды удостоена национальной премии «Идея здоровья» как «Лучший производитель года» среди российских и зарубежных компаний, выпускающих натуральные препараты (БАД), и заслужила множество других наград и премий.
В ассортиментном портфеле компании «Эвалар» более 200 наименований лекарственных препаратов и биологически активных добавок различных форм выпуска: таблетки, капсулы, настойки, капли, водорастворимые напитки в саше, чаи в фильтр-пакетах, масла, косметические средства в тубах.
Группа компаний «Р-Фарм» – один из лидеров инновационных технологий здоровья. Миссия «Р-Фарм» – повышение доступности передовых методов диагностики, профилактики и терапии. Группа предлагает комплексные решения для системы здравоохранения и специализируется на исследованиях, разработке, производстве, коммерциализации высокотехнологичных лекарственных средств, лабораторного оборудования, медицинской техники, а также товаров для красоты и здоровья.
Свыше 3000 сотрудников группы в 70 филиалах и 30 странах мира прикладывают максимальные усилия для того, чтобы обеспечить как можно больше людей необходимыми средствами для улучшения качества и повышения продолжительности жизни.
В структуру «Р-Фарм» входят 8 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.
«Р-Фарм» занимается организацией проектов, направленных на повышение осведомленности об опасных заболеваниях, профилактику здорового образа жизни, совершенствование системы образования и воспитание нового поколения лидеров фармацевтической отрасли.