Команда Sciencefiles подготовила для нас разделы 2.4. - 2.7. регистрационного досье в формате ОТД на биологический препарат. Документы написаны качественно, результаты нескольких доклинических и клинических исследований грамотно сведены в виде текстовых резюме и в виде таблиц.
Выражаем благодарность коллективу Sciencefiles за подготовку отчетов по обоснованию стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (PDE) для 20 активных фармацевтических субстанций. Хотим отметить хорошую организацию работы проектного отдела и глубокую экспертизу специалистов токсикологов. Проект был грамотно распланирован и завершен в срок. Содержание отчетов соответствует требованиям надлежащей производственной практики.
Выражаю благодарность специалистам компании Сайнсфайлз за оперативную и профессиональную подготовку мастер-файла системы фармаконадзора в соответствии со стандартами GVP ЕАЭС. Автор документа и менеджеры проекта проявили себя как ответственные профессионалы, выполнив объемную работу качественно и в срок. В процессе подготовки мастер-файла мы оперативно решали все возникающие вопросы, что позволило вовремя представить документ к рассмотрению Министерства здравоохранения РФ.
Благодарим коллектив Sciencefiles за помощь в реализации проекта по обоснованию стратегии установления допустимой ежедневной экспозиции (РDЕ) для 12 АФС. Результат сотрудничества оправдал ожидания. Работы выполнялись квалифицированными токсикологами в соответствии с требованиями ЕАЭС и не требовали внесения правок. Планируем продолжить дальнейшее сотрудничество и желаем Sciencefiles новых интересных проектов и процветания.
Команда Sciencefiles выполнила для нас проект по подготовке двух научных статей, посвященных вопросам применения оригинального лекарственного препарата, для публикации в журнале для профессионального сообщества. Мы остались довольны качеством материала, а также организацией работы в проекте. Коллеги своевременно реагировали на комментарии и дорабатывали документы в соответствии с нашим запросом.
Компания Sciencefiles выполнила для нас проект по доработке статьи для публикации в российском научном журнале по результатам исследования препарата компании. Качество работы и подход коллег к решению задач в проекте демонстрируют высокий уровень профессионализма. Мы остались довольны результатом и получили материал, оформленный в соответствии с требованиями избранного журнала.
Для нас очень важна обратная связь от клиента о качестве работы и об уровне сервиса. Поэтому по каждому проекту мы запрашиваем мнение клиента как минимум дважды. Первично - сразу по завершении проекта. Второй раз - спустя некоторое время, которое требуется, к примеру, для подачи документов и расмотрения их Регулятором. Таким образом, мы узнаем о реальных результатах, которые получил клиент, воспользовавшись нашей услугой. Любой отзыв клиента для нас - это возможность постоянно совершенствоваться на благо людям!
Звоните по телефону или оставьте свои контакты и мы вам перезвоним!
Телефон +7 (499) 705-15-45
Почта info@sciencefiles.ru
Благодарим за заполнение формы. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Заполните анкету и мы свяжемся с вами для дальнейшего обсуждения
Благодарим за заполнение формы. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
