27.11.2024

Регистрация лекарств

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед

Благодарим компанию Sciencefiles за предоставление регулярных консультаций, обзоров научных публикаций и помощь в подготовке регистрационных досье. Компания Sciencefiles предоставила нам информативные отчеты по нашим запросам. Хотелось бы отметить профессионализм и компетентность сотрудников компании, проявленные во время работы над нашими проектами, планируем и дальше продолжать сотрудничество.

Амир Саид Представитель компании

Документ отзыва

14.12.2023

Регистрация лекарств

АО «Медисорб»

Благодарим коллектив «Sciencefiles» за плодотворное сотрудничество в подготовке разделов 2.5 для двух препаратов по правилам ЕАЭС. Поиск информации проводился оперативно, ответы вопросы аргументировались грамотно, в соответствии с регуляторными требованиями. Досье уже поданы на регистрацию в МЗ РФ. Хотим отметить, что к разделам 2.5 у регулятора замечаний не возникло.

Фотеева А.В. Заместитель генерального директора по науке

Документ отзыва

05.10.2023

Медицинские публикации Регистрация лекарств

ООО «Брайт Вэй»

Благодарим компанию Sciencefiles за помощь в написании справки обоснования процедуры биовейвера. Анализ и поиск научной литературы был проведён качественно, работы были завершены в назначенный срок. В результате проведённой работы регулятор одобрил проведение процедуры биовейвера. Рекомендуем Sciencefiles как проверенного поставщика услуги по обоснованию процедуры биовейвера!

Щербаков В.П. Генеральный директор

Документ отзыва

11.08.2023

Регистрация лекарств

ООО «ПСК Фарма»

Команда Sciencefiles подготовила для нас разделы 2.4. - 2.7. регистрационного досье в формате ОТД на биологический препарат. Документы написаны качественно, результаты нескольких доклинических и клинических исследований грамотно сведены в виде текстовых резюме и в виде таблиц.

Шапиро Е. Генеральный директор

Документ отзыва

07.07.2023

Регистрация лекарств Медицинские публикации

Bayer

Благодарим компанию Sciencefiles за предоставление регуляторных обзоров научных публикаций и новых регистраций лекарственных препаратов по Евразийскому экономическому союзу (ЕАЭС). С успехом мы используем эти обзоры для улучшения нашей работы и развития стратегии продвижения продуктов. Хотелось бы отметить профессионализм и компетентность, проявленные во время работы над данным проектом.

Мамырбаева К. М. Руководитель медицинского отдела

Документ отзыва

12.04.2023

Регистрация лекарств

АО «ВЕРТЕКС»

Специалисты команды Sciencefiles с 2019 года разработали для нас разделы 2.4 - 2.7 регистрационных досье в формате ОТД по ЕАЭС для 7 различных воспроизведенных и в том числе комбинированных препаратов. Мы отмечаем высокое качество разработанной документации. Структура, содержание, оформление разделов, а также порядок выполнения работ соответствует высоким операционным стандартам, организованным внутри компании.

Копатько С. А. Заместитель генерального директора по продуктовому портфелю

Документ отзыва

Отзывы

Выберите услугу

Все отзывы Биостатистика Дата-менеджмент Доклиническое исследование Клиническая апробация Клиническое исследование Маркетинговые материалы Медицинские изделия Медицинские публикации Наблюдательное исследование Показатели для фармпроизводства Регистрация лекарств Фармаконадзор Финальный отчет

Архангельская Ксения Вячеславовна Директор по маркетингу

Для нас очень важна обратная связь от клиента о качестве работы и об уровне сервиса. Поэтому по каждому проекту мы запрашиваем мнение клиента как минимум дважды. Первично - сразу по завершении проекта. Второй раз - спустя некоторое время, которое требуется, к примеру, для подачи документов и расмотрения их Регулятором. Таким образом, мы узнаем о реальных результатах, которые получил клиент, воспользовавшись нашей услугой. Любой отзыв клиента для нас - это возможность постоянно совершенствоваться на благо людям!