01.02.2023

Регистрация лекарств

Иностранное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»

Совместно с экспертами компании Sciencefiles был выполнен проект по разработке разделов 2.1-2.2, 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье в формате ОТД. Замечаний Регулятора к предоставленному регистрационному досье по указанным разделам не поступило и документ был принят с первой подачи. Рекомендуем Sciencefiles как компанию, которой можно доверить оперативную и качественную разработку регистрационного досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС.

Тризонов А.А. Директор

Документ отзыва

12.10.2022

Регистрация лекарств Биостатистика

АО «Фарм-Синтез»

Sciencefiles располагает штатом специалистов, к которым мы неоднократно обращались для проведения пользовательского тестирования листка-вкладыша и подготовки общей характеристики лекарственного препарата, за решением различных вопросов в области биостатистики, а также за написанием разделов регистрационных досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС.

Байдин П.С. Директор по разработке препаратов

Документ отзыва

27.05.2022

Регистрация лекарств Доклиническое исследование Клиническое исследование

ЗАО «Зеленая дубрава»

ЗАО «Зеленая дубрава» выражает Вам свое почтение и благодарит коллектив Sciencefiles за выполнение работ по дополнению обзоров научных работ по доклиническим и клиническим исследованиям обоснованием безопасности на основании квалификации примесей заявленных на государственную регистрацию ЗАО «Зеленая дубрава» двух лекарственных препаратов. Sciencefiles отлично справился с поставленной задачей.

Малин С.А. Заместитель генерального директора по фармацевтическому направлению

Документ отзыва

23.03.2022

Регистрация лекарств

ООО «ГЕН Фарма Рус»

Благодаря профессиональной работе каждого члена команды научных писателей, проектных менеджеров и руководителей соответствующих направлений необходимые для нас консультации и модули регистрационных досье были выполнены в срок, качественно и с минимальными комментариями экспертов. Мы высоко ценим совместную работу с ООО «Сайнсфайлз».

Бесчастнова С.П. Директор по развитию

Документ отзыва

27.01.2022

Регистрация лекарств

ООО «Изварино Фарма»

Эксперты компании Sciencefiles с 2019 года подготовили для нас 8 проектов по разработке разделов 2.4-2.5 регистрационных досье в формате ОТД по ЕАЭС для препаратов различных категорий сложности. Мы довольны качеством разработанной документации и планируем дальше развивать наше сотрудничество.

Поспелова Е.А. Начальник отдела регистрации

Документ отзыва

27.08.2021

Регистрация лекарств

ООО «Айвикс»

Коллеги из Сайнсфайлз подготовили для нашей компании разделы 2.4-2.7, и модули 4 и 5 в формате ОТД по требованиями ЕАЭС для оригинального препарата. Мы оценили чёткую организацию работы в проекте. Наши пожелания по структуре и содержанию документов учитывались в полном объеме, а общение с командой было быстрым и чётким.

Неменов Д.Г. Генеральный директор

Документ отзыва

Отзывы

Выберите услугу

Все отзывы Биостатистика Дата-менеджмент Доклиническое исследование Клиническая апробация Клиническое исследование Маркетинговые материалы Медицинские изделия Медицинские публикации Наблюдательное исследование Показатели для фармпроизводства Регистрация лекарств Фармаконадзор Финальный отчет

Архангельская Ксения Вячеславовна Директор по маркетингу

Для нас очень важна обратная связь от клиента о качестве работы и об уровне сервиса. Поэтому по каждому проекту мы запрашиваем мнение клиента как минимум дважды. Первично - сразу по завершении проекта. Второй раз - спустя некоторое время, которое требуется, к примеру, для подачи документов и расмотрения их Регулятором. Таким образом, мы узнаем о реальных результатах, которые получил клиент, воспользовавшись нашей услугой. Любой отзыв клиента для нас - это возможность постоянно совершенствоваться на благо людям!