Клиническое исследование

ЛЮБАЯ МОЛЕКУЛА
ЛЮБАЯ НОЗОЛОГИЯ
ЛЮБОЙ ДИЗАЙН

Описание услуги

Клиническое исследование (clinical trial) - это любое исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и/или фармакологических эффектов исследуемых продуктов и/или выявления нежелательных реакций на исследуемые продукты, и/или изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения с целью оценить их безопасность и/или эффективность.

Компания Sciencefiles разрабатывает документы для клинических исследований всех фаз, для всех форм лекарственных препаратов, в том числе для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, для биологических и орфанных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов.

Документы готовятся как в шаблоне Sciencefiles, так и в шаблоне клиента на русском и английском языках по различным регуляторным требованиям (ЕАЭС, EMA, FDA, ICH и пр.).

НАШ ОПЫТ
430+ документов КИ

Разработано специалистами компании на сегодняшний день

8 сотрудников

Могут одновременно работать над проектом по КИ

110+ лет

Совокупный опыт экспертов компании в области КИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

сертифицирована по международному стандарту ISO 9001:2015

Гарантированное качество

  • 4 уровня

    системы обеспечения качества

  • 130+

    СДК и СОПов

  • 36 месяцев

    гарантии на все виды работ

  • 10 лет

    хранения документов проекта

С нами работают

Отзывы

  • JSC «Olainfarm»

    Ву this letter "Olainfarm" AS confirms qualification and professionalism of services which provides Sciencefiles LLC. Тhе Sciencefiles team supported us in choosing а registration strategy for the three original drugs. It was а pleasure to cooperate with this company. Colaboration has always been understandable and approachable. If any confusions arise, they were always solved successfully.

    Документ отзыва
    JSC «Olainfarm»

    Gita Silina Director Medical Affairs and Clinical Research

  • ООО «Фирн М»

    Специалисты компании Сайнсфайлз подготовили для нас инициальный пакет документов. Концепция исследования, синопсис, протокол и брошюра были разработаны опытной командой в установленные сроки. Рекомендуем Сайнсфайлз как профессионалов в области медицинского райтинга.

    Документ отзыва
    ООО «Фирн М»

    Кириллов Н.Е. Генеральный директор

  • АО «Фармасинтез»

    Литературные обзоры научных статей, протоколы, брошюры и ИЛП, подготовленные специалистами «Sciencefiles», соответствуют всем необходимым требованиям, поиск информации выполняется оперативно, проводится глубокая проработка материала. Благодарим за высокий уровень сервиса, ответственный и внимательный подход к решению поставленных задач, умение справляться с работой любого объема и сложности.

    Документ отзыва
    АО «Фармасинтез»

    Малых Н. Ю. Вице-президент по качеству и регуляторным вопросам

  • ООО «НТФФ «Полисан»

    Выражаем искреннюю благодарность всему коллективу «Сайнсфайлз» за продуктивное сотрудничество в области подготовки документации для клинических исследований! Хотелось бы отметить комплексный и системный подход, хорошую организацию и качественное выполнение работ, что позволило в разумные сроки получить полный комплект документов для клинического исследования.

    Документ отзыва
    ООО «НТФФ «Полисан»

    Коваленко А.Л. Директор по науке

  • AstraZeneca

    Хотелось бы отметить высокий профессионализм компании Sciencefiles в выполнении запросов по биостатистике и медицинскому райтингу. Благоприятное впечатление произвела готовность сотрудников Sciencefiles к сотрудничеству и выполнению самых неординарных и сложных задач в области обработки данных. Можем рекомендовать компанию Sciencefiles как ответственного и выгодного партнера в сфере создания документации для клинических исследований.

    Документ отзыва
    AstraZeneca

    Стукалина Е. И.о. медицинского директора

  • Bayer

    Выражаю искреннюю благодарность за оказанные услуги в области медикал-райтинга и биостатистики! Можем характеризовать компанию Sciencefiles как высокопрофесионального исполнителя в сфере создания документации для КИ. Предоставленные услуги соответствуют высоким стандартам надежности и качества.

    Документ отзыва
    Bayer

    Долгина Е. И.о. руководителя отдела разработки продуктов, бизнес-группы безрецептурных препаратов

  • ОАО «Валента Фармацевтика»

    Мы начали работать с компанией ООО «Сайнсфайлз» с июля 2013 г. и к настоящему времени у нас уже закончено свыше 10 совместных проектов. За время нашего сотрудничества мы оценили высокий уровень предоставляемых услуг, ответственность и профессионализм сотрудников, а также индивидуальный подход.

    Документ отзыва
    ОАО «Валента Фармацевтика»

    Захарова Е.К. И.о. Медицинского директора

  • ООО «Синерджи Ресерч Групп»

    Выражаем нашу искреннюю благодарность и глубокую признательность за плодотворное сотрудничество с февраля 2010 года. Мы по достоинству оценили оперативность и высокое качество вашей работы при решении задач любой сложности. Продолжением нашего сотрудничества стало оформление в феврале 2012 года компании «Сайнсфайлз» в статусе поставщика услуг по созданию медицинской документации.

    Документ отзыва
    ООО «Синерджи Ресерч Групп»

    Стефанов И.В. Генеральный директор

  • ООО «Инвитро»

    Выражаем благодарность за плодотворное сотрудничество в области подготовки медицинской документации и статистической обработки данных. За два года мы успешно реализовали более 10 совместных проектов. Хочется отметить профессионализм, внимательность сотрудников компании к нашим требованиям и оперативность выполнения работ. Отдельно благодарим за творческий подход к решению любых, даже самых сложных, задач!

    Документ отзыва
    ООО «Инвитро»

    Симонова Е.А. Руководитель проектной группы отдела «Клинические исследования»

  • ООО «НПК» «Фармасофт»

    Выражаем благодарность за долгосрочное и доверительное сотрудничество в области медицинского райтинга и биостатистики. За время совместной работы было успешно реализовано несколько десятков проектов. Все заказы были выполнены качественно и в срок. Компания ООО «НПК» «ФАРМАСОФТ» рекомендует Sciencefiles как надежного контрагента с гарантированно высоким уровнем сервиса и качества услуг.

    Документ отзыва
    ООО «НПК» «Фармасофт»

    Пация М.Г. Генеральный директор

  • АО «ИНПЦ «ПЕПТОГЕН»

    Специалисты компании Сайнсфайлз разрабатывали для нас протокол клинического исследования. На всех этапах создания документа команда оперативно реагировала на комментарии, все замечания учитывались. Протокол, включая синопсис с обоснованием размера выборки, был разработан грамотно и в срок. Считаем, что Сайнсфайлз работает профессионально в области медицинского райтинга.

    Документ отзыва
    АО «ИНПЦ «ПЕПТОГЕН»

    Зубова Т.А. Генеральный директор

  • R&D Pharma

    Выражаю искреннюю благодарность за оказанные услуги в области медикал-райтинга и биостатистики! Мы убедились в том, что компания Sciencefiles - надежный и грамотный исполнитель в области разработки документации для клинических исследований. Руководство обеспечивает слаженную и динамичную работу своих сотрудников. Все услуги предоставляются в полном объеме и на должном профессиональном уровне.

    Документ отзыва
    R&D Pharma

    Иванов Р.В. Генеральный директор

  • ООО «Рада-фарма»

    Специалисты компании «Сайнсфайлз» оказали эффективную помощь в составлении концепции исследования лекарственного препарата нашего производства, разработке пакета документов для его клинического исследования, а также разработке периодических отчетов по безопасности препарата. Хотелось бы отметить внимательный и ответственный подход к решению поставленных задач, четкое следование этическим принципам выполнения работы.

    Документ отзыва
    ООО «Рада-фарма»

    Залевская О.И. Генеральный директор

  • АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

    С вашей компанией мы работаем с ноября 2014 года. За это время специалисты «Сайнсфайлз» неоднократно разрабатывали ключевые документы для регистрации клинических исследований. Всякий раз мы получали качественный продукт, команда, работающая над проектом, всегда была на связи, все наши пожелания учитывались. Благодарим за высокий профессионализм, серьезное отношение к делу и индивидуальный подход!

    Документ отзыва
    АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

    Сетдекова Г.У. Директор по регистрации

  • АО «Мединторг»

    Мы знаем Sciencefiles как замечательную команду профессионалов, ответственно относящихся к своей работе, быстро и качественно решающих задачи любой сложности. Специалистами компании была успешно проведена оценка отчетов и протоколов на соответствие всем необходимым требованиям, а также по результатам изучения документов составлены программы разработки препаратов для клинических испытаний с дальнейшей успешной регистрации препаратов.

    Документ отзыва
    АО «Мединторг»

    Власов Т. Руководитель отдела клинических исследований и регистрации

  • RusClinic CRO

    Выражаем благодарность за продуктивное сотрудничество в области медицинского рейтинга! Уже более года мы работаем с «Сайнсфайлз» и за это время мы убедились в профессиональном мастерстве специалистов «Сайнсфайлз». Подготовка отчетов по исследованию, разработка презентации, редактирование перевода документации по исследованиям и другие услуги всегда производились оперативно и на высоком уровне.

    Документ отзыва
    RusClinic CRO

    Андрюшкова Ю.А. Генеральный директор

  • ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ»

    За время сотрудничества с компанией «Сайнсфайлз» мы убедились в профессионализме и компетентности её специалистов. Разработка основных документов по клиническому исследованию (Протокол, Брошюра Исследователя, Информированное согласие), разработка планов (план управления данными, план статистического анализа, план валидации данных) и составление отчетов (финальный отчет по результатам клинического исследования, статистический отчет) всегда производились оперативно и на высоком уровне.

    Документ отзыва
    ООО «АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ»

    Александрова О.Е. Генеральный директор

  • АО «АВВА РУС»

    АО «АВВА РУС» выражает благодарность всему коллективу компании «Сайнсфайлз» за плодотворное сотрудничество в области клинических исследований. Мы знаем вас как профессионалов и очень ценим индивидуальный подход к клиенту. Все оказанные услуги выполнены на высоком профессиональном уровне и в срок.

    Документ отзыва
    АО «АВВА РУС»

    Матюшенок А.В. Директор по развитию

  • ЗАО «Зеленая дубрава»

    ЗАО «Зеленая дубрава» выражает Вам свое почтение и благодарит коллектив Sciencefiles за выполнение работ по дополнению обзоров научных работ по доклиническим и клиническим исследованиям обоснованием безопасности на основании квалификации примесей заявленных на государственную регистрацию ЗАО «Зеленая дубрава» двух лекарственных препаратов. Sciencefiles отлично справился с поставленной задачей.

    Документ отзыва
    ЗАО «Зеленая дубрава»

    Малин С.А. Заместитель генерального директора по фармацевтическому направлению

  • ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Выражаем благодарность за ответственный и профессиональный подход к решению поставленных задач, внимательное отношение к клиенту. В связи с чем можем рекомендовать Sciencefiles в качестве надежной компании в сфере услуг по разработке медицинской документации.

    Документ отзыва
    ООО «НПО Петровакс Фарм»

    Пучкова Н.Г. Первый заместитель Генерального директора

Оставьте заявку на услугу прямо сейчас
90+

сотрудников, заботящихся об успехе клиента

Заботливый сервис

  • неограниченное количество ТС с проектной командой
  • выделенный менеджер проекта
  • гибкая подстройка под индивидуальные запросы клиента
  • обязательный сбор обратной связи от клиента

Контакты

У вас есть вопросы
или нужна консультация?

Звоните по телефону или оставьте свои контакты и мы вам перезвоним!

Телефон +7 (499) 705-15-45

Почта info@sciencefiles.ru