На вебинаре ведущий медицинский писатель компании Sciencefiles с совокупным экспертным стажем более 30 лет – профессор и доктор медиинских наук поделилась своей практической экспертизой по следующим вопросам:
✅ Нормативная база PDE и квалификационные требования к специалистам
✅ «Подводные камни» при выборе данных для расчета PDE
✅ Типичные ошибки при расчете PDE
✅ От PDE к норме очистки.
Информация будет полезна для специалистов, проводящих токсикологическую оценку (расчет PDE) активной фармацевтической субстанции (АФС) для дальнейшего использования показателя при валидации процесса очистки и/или обоснования использования выделенной производственной площадки; медицинских писателей, инженеров по валидации, специалистов и руководителей фармацевтических производств.