Мастер-файл

Мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) представляет собой подробное описание системы фармаконадзора, которое позволяет держателю регистрационного удостоверения (ДРУ) и уполномоченному лицу по фармаконадзору (УЛФ) удостовериться, что система фармаконадзора внедрена согласно требованиям законодательства, а также получить информацию о недостатках системы, о рисках или неэффективности выполнения определенных направлений деятельности по фармаконадзору.

МФСФ необходимо поддерживать в актуальном состоянии, он должен отражать систему фармаконадзора, действующую в настоящее время.

Компания Sciencefiles оказывает помощь в проведении детального анализа существующей системы фармаконадзора и разработке МФСФ в соответствии с применимыми требованиями законодательства. Также мы предоставляем услуги по обновлению МФСФ и созданию локальной версии МФСФ для иностранных компаний.