Меня зовут Морозова Татьяна — я ведущий проектный менеджер в компании Sciencefiles, которая специализируется на поиске и обработке научной информации для медицины и фармации. Компания предоставляет разные виды услуг: от разработки медицинской документации для исследований или регистрационного досье до процессов управления данными (дата менеджмент) и их анализа (биостатистика).
Как ты попала в эту сферу, с чего начинала?
Можно сказать, что начало было положено в университете. После окончания гимназии, поступая на фармацевтический факультет Самарского Государственного Медицинского университета, я даже и не думала о подобной сфере и толком не знала, где может работать будущий провизор, кроме Заведующей аптекой или Медицинского представителя.
Студентом я проходила стажировку в аптеках Чехии и Мальты в рамках международного обмена. На последних курсах университета заведовала сектором Фармация в Студенческом научном обществе, где одной из обязанностей была организация ежегодной Студенческой научной конференции. Ещё была научная работа на кафедре, участие в студенческих форумах и даже поездка в Китай на первую летнюю школу студентов-медиков. Каждое такое событие знакомило меня с интересными людьми, расширяло кругозор и существенно дополняло картину мира.
Оказалось, что провизор — не только аптека или работа по продвижению препаратов. В этом смысле также стоит отметить и университетскую практику, в ходе которой я посетила центр Контроля качества Лекарственных средств, площадки крупного Производителя лекарственных препаратов, фармацевтический склад и офис крупной аптечной сети. Всё это было интересно, имело свои плюсы и минусы, но моя душа к этим направлениям будто бы не лежала.
После получения диплома я узнала от своей хорошей подруги (спасибо, Динара!), что небольшая CRO (Contract Research Organization) в поисках кандидата на позицию Специалиста по клиническим исследованиям, с готовностью обучить его Дата Менеджменту с нуля, и тут я почувствовала, что это моё и надо пробовать! Так я попала в клинические исследования. Работа была удалённая, и это тоже меня зацепило, поскольку удобно было совмещать очную аспирантуру и профессиональное развитие.
Сначала я работала только с данными в клинических исследованиях, потом подключилась работа с центрами и мониторами, работа с врачами-исследователями, а последние несколько лет я вела проекты по клиническим исследованиям от старта и до подачи отчета регулятору. Потом у меня родился сын, и случился отпуск по уходу за ребёнком, не менее интересная и ответственная работа, я вам скажу.
Когда пришла пора выходить на работу, проанализировав, что мне импонирует больше всего, я решила, что развитие в области проектного менеджмента это то, что мне близко. Так я оказалась на своём настоящем месте работы. Поскольку у меня уже был опыт ведения проектов, знания по клиническим исследованиям и процессам управления данными (дата менеджменту), я и вакансия, на которую искали специалиста, отлично совпали.
В чем заключается твоя работа?
Я веду проекты от подготовки коммерческого предложения и до сдачи результатов работы заказчику. Если обобщить, то я как связующее звено между заказчиком и исполнителями (медицинскими писателями, статистиками, специалистами по работе с данными).
В моем ведении проекты разной направленности, но чаще всего это работы, связанные с дата менеджментом, биостатистикой и подготовкой отчётов для исследований (поскольку у меня имеется опыт в этом направлении). Но есть также и документы для регистрационного досье, различные маркетинговые материалы, документы для инициального пакета (протокол, брошюра исследователя, информированное согласие пациента).
Мои основные активности в ходе проекта: точно понять, чего хочет заказчик, рассчитать стоимость и сроки предстоящих работ, подобрать исполнителей под проект, корректно поставить им задачи, согласовать порядок работы внутри команды исполнителей, проконтролировать выполнение и сдать результаты заказчику. Звучит достаточно легко, согласитесь? Но в ходе проекта на каждом этапе могут возникнуть дополнительные вопросы и сложности, которые и предстоит решить проектному менеджеру.
Что в работе приносит тебе радость и удовлетворение?
Радует, когда получаю положительную обратную связь от заказчика, когда исполнители довольны проделанной работой и когда в ходе проекта возникла какая-то сложность, а мы с командой благополучно её решили!
Какому человеку может подойти такая работа?
На мой взгляд тому, кто любит и умеет общаться с людьми, может нести ответственность за себя и за проектную команду, в том числе, а ещё обязательно обладает определенным уровнем стрессоустойчивости.
Что нужно знать и уметь?
1. Базовое медицинское или фармацевтическое образование (в силу специфики проектов).
2. Опыт в клинических исследованиях / фармаконадзоре / регистрации препаратов (снова в силу специфики).
3. Знание GCP, основных регуляторных документов в области клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов (опять она, специфика).
4. Знание английского языка.
5. Опыт организации работы в проекте или командой работы.
6. Грамотная письменная и устная речь.
7. Хорошие коммуникативные навыки.
Что можно сделать уже сейчас, чтобы студент или молодой специалист мог стать ближе к этой сфере?
1. Определить направление, в котором интересно развиваться и изучить его регуляторные документы. Например, если вы выбрали клинические исследования, то изучить GCP, пройти курс и получить сертификат о GCP на бесплатных ресурсах, изучить национальные и ЕАЭС требования.
2. Заниматься английским, с упором на профессиональные термины.
3. Не будет лишней научная работа в рамках университета. Там вы можете получить крайне полезные навыки грамотного письма, подготовки научных статей, разработки презентаций, публичных выступлений и коммуникации.
4. Подаваться на вакансии, где идёт поиск помощника проектного менеджера или младшего проектного менеджера. Для них не такие строгие требования по наличию опыта проектной работы, а являясь помощником вы уже будете получать полезный опыт ведения проектов.
5. Можно посещать открытые вебинары и конференции по выбранному направлению, смотреть записи подобных мероприятий.
Например, на Rutube-канале компании Sciencefiles собрано много видео-материалов по тематике нашей работы – https://rutube.ru/channel/25152728/videos/
Источник: проект Алло, это фарма?