Итоговый отчет по КИ в РФ и странах ЕАЭС за 2023 год

Компания Sciencefiles ежемесячно проводит аналитику одобряемых в России и странах ЕАЭС клинических исследований лекарственных препаратов и ежегодно готовит большой итоговый отчет за весь прошедший год.

В этом году мы подготовили более 20 страниц полезных данных, отражающих динамику КИ с 2014 по 2023 год по таким показателям как: количество, спонсоры, клинические центры, фазы, биоэквивалентность, нозологии. Особо выделены в годовом отчете разделы по препаратам для лечения и для профилактики COVID-19, исследованию медицинских изделий и исследованию биомедицинских клеточных продуктов.

Новинкой итогового отчета за 2023 год стали аналитика данных по КИ в Республике Казахстан и Республике Беларусь.

Анализ данных экспертами Sciencefiles показал, что в 2023 году в РФ тенденции, отмеченные в 2022 году, лишь закрепились. Так, по итогам прошедшего года продолжилось сокращение доли КИ зарубежных фармацевтических производителей (в 2023 году этот показатель составил 22% против 29% в 2022 году). Продолжающееся изменение географии спонсоров КИ (уход из России большинства зарубежных компаний, спонсирующих проведение КИ инновационных препаратов) привело к дальнейшему увеличению доли КИ дженериков (до 88%, что стало абсолютным рекордом прошедшего десятилетия).

Также впервые были подведены итоги 2023 года для рынка КИ в Беларуси и Казахстане. МЗ РБ выдало 28 разрешений на проведение КИ лекарственных препаратов, половину которых составили КИ III фазы. В Республике Казахстан регулятором было одобрено проведение 11 испытаний лекарственных препаратов, среди которых также преобладали КИ III фазы.

Присоединяйтесь к обсуждению этой статьи в нашем Telegram