Пользовательское тестирование листка-вкладыша

Пользовательское тестирование листка-вкладыша ‒ это диагностический тест, дающий возможность получить мнения пациентов о содержании, дизайне и верстке листка-вкладыша, результатом которого является итоговый листок-вкладыш, подаваемый в составе регистрационного досье и позволяющий пациентам принимать безопасные и правильные решения о применении лекарственного препарата.

Компанией Sciencefiles накоплен большой опыт проведения пользовательского тестирования листка-вкладыша. Пользовательское тестирование ЛВ в компании Sciencefiles включает в себя следующие этапы: экспертная оценка ЛВ на соответствие требованиям Решений Совета ЕЭК № 78 и № 88 от 03.11.2016, верстка финальной версии ЛВ для тестирования пациентами, разработка протокола ПТ ЛВ, разработка анкеты, набор целевой группы участников тестирования, проведение пилотного тестирования,  анализ результатов пилотного тестирования и внесение при необходимости изменений в анкету и/или ЛВ, проведение основной фазы тестирования, включающей два независимых пользовательских тестирования с разными группами пациентов, обработка результатов пользовательского тестирования и составление рекомендаций по изменению ЛВ, подготовка отчета ПТ ЛВ и подготовка резюме отчета ПТ ЛВ.