Листок-вкладыш

Листок-вкладыш является официальным доступным и авторитетным письменным источником информации для пациента о лекарственном препарате, размещаемым в упаковке препарата. Листок-вкладыш также размещается на сайте Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

При формировании регистрационного досье в соответствии с требованиями (ЕАЭС) предоставление листка-вкладыша является обязательным.

Листок-вкладыш или инструкция по медицинскому применению разрабатываются опытными медицинскими писателями Sciencefiles, в полном соответствии с правилами, изложенными в регуляторных документах ЕАЭС и РФ.