Регистрационное досье "под ключ"

Регистрационное досье – это комплект документов, оформляемых в соответствии со стандартами, представленными в Решении Совета ЕЭК от 03.11.2016 г.  №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», представляемый для проведения процедур регистрации или подтверждения регистрации (перерегистрации) лекарственного препарата; является основанием для получения регистрационного удостоверения.

Разработка компанией Sciencefiles регистрационного досье лекарственного средства "под ключ" в формате ОТД предполагает комплексное проведение процесса регистрации: от подготовки модулей регистрационного досье, его подачи в уполномоченный орган и формирования ответов на запросы до получения регистрационного удостоверения.