Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП)

Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП) содержит официальную информацию о лекарственном препарате для медицинского применения, предназначенную для медицинских работников в целях правильного назначения лекарственного препарата и контроля за его применением.

ОХЛП является обязательным документом в составе регистрационного досье в формате общего технического документа (ОТД) как для первичной регистрации, так и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.

В Sciencefiles ОХЛП разрабатывается опытными медицинскими писателями, в полном соответствии с требованиями, изложенными в регуляторных документах ЕАЭС и РФ.