Анализ регдосье на соответствие регуляторным требованиям

Экспертами Sciencefiles проводится процесс рецензирования модулей регистрационного досье лекарственных средств в формате ОТД на предмет соответствия требованиям нормативной документации. 

Sciencefiles оказывает услуги экспертизы всех разделов регистрационного досье в рамках процедур первичной регистрации, внесения изменений и перерегистрации в соответствии с требованиями Министерства Здравоохранения РФ, ЕАЭС, ICH и EMA.

Анализ регистрационного досье на соответствие регуляторным требованиям может осуществляться совместно с разработкой модулей регистрационного досье и специфичной медицинской документации.