Протокол клинического испытания

Протокол клинического испытания медицинского изделия разрабатывается специалистами Sciencefiles в несколько этапов: разработка протокола/синопсиса, обсуждение с клиентом синопсиса, доработка синопсиса с таблицами и графиками процедур, развертывание синопсиса в протокол, доработка протокола после замечаний/дополнений клиента и главного исследователя, медицинский и регуляторный контроль качества итогового документа.

Телеконференции клиента с проектной командой проводятся  на всех этапах разработки протокола клинического испытания медицинского изделия.