Индивидуальная регистрационная карта для КИ медизделия
Индивидуальная регистрационная карта для КИ медизделия
Разработка специалистами Sciencefiles индивидуальной регистрационной карты для клинического испытания медизделия включает в себя несколько этапов: изучение протокола клинического испытания медицинского изделия; разработка индивидуальной регистрационной карты добровольца/пациента, участвующего в клиническом испытании медицинского изделия; медицинский и регуляторный контроль качества документа; обсуждение с клиентом подготовленной индивидуальной регистрационной карты добровольца/пациента, участвующего в клиническом испытании; доработка индивидуальной регистрационной карты добровольца/пациента после замечаний/дополнений Заказчика.
Телеконференции клиента с проектной командой проводятся на всех этапах разработки индивидуальной регистрационной карты клинического испытания медицинского изделия.