План-протокол доклинического исследования

Разработка плана-протокола исследования для самостоятельного проведения исследования клиентом или передачи в исследовательский центр, включает в себя на первом этапе: изучение регуляторных требований и руководств по планированию, проведению и объему доклинической разработки препаратов; литературный поиск и анализ исследований препарата/метода лечения и аналогов препарата/аналогичных методов лечения; разработка подробного плана-протокола исследования.

На втором и третьем этапе производится обсуждение с клиентом подготовленного плана-протокола исследования и его доработка с учетом полученных правок, а также медицинский и регуляторный контроль качества итогового документа.

Телеконференции с клиентом проводятся на всех этапах разработки документов.