Настройка IWRS, модуля распределения препарата и лога отклонений от протокола
Настройка IWRS, модуля распределения препарата и лога отклонений от протокола
При работе с системой MainEDC™ Sciencefiles выполняет следующие дополнительные услуги.
Настройка проект-специфичной конфигурации IWRS. IWRS (Interactive Web Response System) - система интерактивного веб-отклика, которая используется для управления процессами рандомизации в исследовании.
Модуль распределения препарата. Проект-специфичная конфигурация построения процессов логистики препарата обеспечивает своевременные поставки препарата и позволяет управлять его запасами на всех этапах исследования. При использование данной конфигурации возможно также производить назначения препарата через EDC.
Настройка проект-специфичного лога отклонений от протокола. Журнал регистрации отклонений от протокола (Protocol Deviations Log, PD log) позволяет регистрировать и отслеживать отклонения от протокола, возникшие в ходе исследования. Помимо стандартной формы журнала возможна настройка проект-специфичной формы PD log, включающего автоматическую генерацию записей о допущенных отклонениях на основании внесенных в эИРК данных.