Бумажная/электронная ИРК

Индивидуальная регистрационная карта (ИРК) является важным инструментом для сбора, хранения и анализа данных участников исследований. Главная цель использования ИРК - гарантия надежности данных. ИРК позволяет систематически собирать и хранить данные о каждом участнике исследования, проводить мониторинг безопасности и эффективности, оценивать данные на соответствие требованиям протокола и регулятора. 

Sciencefiles предоставляет услуги по разработке шаблона ИРК, проектированию проект-специфичной конфигурации электронной ИРК, пользовательскому тестированию эИРК, а также переносу эИРК на рабочую среду.

При разработке эИРК мы ориентируемся на стандарты СDISС, поэтому можем предоставить аннотированную эИРК по CDASH со спецификацией полей и описанием триггеров. На каждом этапе работы проходит строгий контроль качества.