26 сентября 2024 года компания Sciencefiles провела вебинар на тему «Время RWD/RWE: актуальная практика НИИ». На вебинаре своей экспертизой поделились директор компании, ведущие медицинский писатель, проектный менеджер и биостатистик компании Sciencefiles. Тема вебинара вызвала большой интерес, как у российских, так и у зарубежных экспертов из 9 стран и 53 городов.
Доклад на тему: «Неинтервенционные исследования: настоящее и будущее» от д.м.н., директора компании Sciencefiles, Андрея Марисовича Алашеева.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Статистика проводимых неинтервенционных исследований сегодня
+ Виды и правовое регулирование НИИ
+ Принципиальное отличие НИИ от других видов исследований
+ Перспективы НИИ завтра.
Доклад на тему: «Дизайны протоколов неинтервенционных исследований: какой выбрать?» от к.м.н., старшего медицинского писателя Sciencefiles Смирновой Н.Г.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Существующие дизайны протоколов НИИ, их преимущества и недостатки
+ Наш опыт выбора дизайнов при подготовке НИИ.
Доклад на тему: «Дата менеджмент и его наиболее значимые особенности в неинтервенционных исследованиях» от ведущего проектного менеджера Sciencefiles Морозовой Т. В.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Сравнение дата менеджмента в КИ и НИИ
+ Основные ошибки спонсора в НИИ
+ Основные ошибки врача-исследователя в НИИ
+ Основные ошибки дата менеджера в НИИ
+ Рекомендации о том, как избежать подобных ошибок.
Доклад на тему: «Достоинства и недостатки РКИ и НИИ: взгляд биостатистика» от к.б.н., биостатистика компании Sciencefiles Плохова Р.А.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ РКИ: «золотой стандарт» в исследованиях, высочайший уровень доказательности – почему?
+ «Магия» рандомизации (конфаундеры, позитивность) и «масштаб притязаний» РКИ (обобщения, казуальность)
+ РКИ: всё ли так идеально?
+ Ограничения, популяции
+ Привлекательность НИИ, ограничения
+ Разные цели выводов в рамках НИИ – разный «уровень притязаний»: ATE versus ATT
+ Пример возможного преодоления ограничений НИИ: Propensity Matching Score.