Итоговый отчет по КИ в РФ за 2022 год

Анализ данных экспертами Sciencefiles показал, что в 2022 году в структуре КИ лекарственных препаратов в РФ произошли серьезные количественные и качественные изменения. Наряду со снижением общего количества одобренных КИ (на 18,5% по сравнению с предыдущим годом) резко возросла доля КИ от российских спонсоров при закономерном снижении доли КИ зарубежных фармацевтических производителей. В то же время, в 2022 году отмечено сокращение общего разнообразия спонсоров на рынке КИ. Изменение географии спонсоров и увеличение доли КИ отечественных компаний привело к резкому увеличению доли КИ БЭ (до 58%, что стало абсолютным рекордом прошедшего десятилетия). По-прежнему сохраняется актуальность проблемы лечения и профилактики COVID-19 и ее последствий. В 2022 году было инициировано 9 испытаний коронавирусных вакцин, в том числе 2 КИ с участием детей. Однако по абсолютным значениям, количество КИ препаратов, связанных с COVID-19, постепенно уменьшается, возвращая лидерство КИ в области онкологии (которые значимо преобладали на рынке КИ до пандемии 2019–2020 гг.). Напротив, рынок КИ медицинских изделий, в отличие от КИ лекарственных препаратов, не показал серьезных отличий от предыдущих лет наблюдения.