11 апреля 2024 года компания Sciencefiles провела вебинар на тему «Актуальные практики клинической апробации». На вебинаре выступили 4 медицинских писателя и биостатистик компании Sciencefiles. Тема вебинара вызвала большой интерес, как у российских, так и у зарубежных участников из 8 стран и 47 городов.
Вступительное слово от директора компании Sciencefiles, д.м.н. Алашеева А. М.
Доклад на тему: «Клиническая апробация, клинические исследования, RWE/RWD исследования — в чём разница?» от ведущего медицинского писателя компании Sciencefiles, к.м.н., Смирновой Н.Г.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Обзор регуляторных документов в области проведения клинических исследований, исследований реальной клинической практики и клинической апробации;
+ Методология и дизайн - сходства и различия планирования клинических исследований, исследований реальной клинической практики и клинической апробации;
+ Отчеты о проведении клинических исследований, исследований реальной клинической практики и клинической апробации: сходства и различия.
Доклад на тему: «Особенности разработки протокола клинической апробации» от медицинского писателя компании Sciencefiles Рыжова А.О.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Обоснование метода клинической апробации;
+ Эффективность метода клинической апробации;
+ Воспроизводимость протокола;
+ Отчет об исполнении протокола.
Доклад на тему: «Клиническая апробация: клинико-экономический анализ в рамках процедуры» от к.м.н., клинического фармаколога, эксперта в области оценки технологий здравоохранения, медицинского писателя компании Sciencefiles Иванова Д.А.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Специфика клинико-экономического анализа в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
+ Выбор применяющегося в клинической практике метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для последующего сравнительного анализа;
+ Клинические последствия применения медицинских технологий: работа с данными от протокола клинической апробации до итогового отчета;
+ Экономические последствия применения медицинских технологий: работа с данными в рамках клинической апробации;
+ Клинико-экономическая эффективность методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;
+ Значение критериев дополнительной ценности на этапе формирования листа исполнения протокола клинической апробации.
Доклад на тему: «Систематический поиск информации при подготовке протокола клинической апробации» от к.м.н., медицинского писателя компании Sciencefiles Ланцовой Е.В.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Задачи поиска литературы при клинической апробации;
+ Источники литературы;
+ Алгоритм работы с PubMed;
+ Алгоритм работы с Google Академия;
+ Алгоритм работы с Кокрейновской библиотекой;
+ Систематизация найденной литературы.
Доклад на тему: «Специфика анализа данных при клинической апробации» от к.б.н., биостатистика компании Sciencefiles Плохова Р.А.
В докладе рассмотрены следующие вопросы:
+ Ключевые тезисы;
+ Анализ данных;
+ Описательная статистика;
+ Тестирование гипотез;
+ Проблема выбора статистических критериев;
+ Статистические модели;
+ Расчет размера выборки;
+ Некоторые особенности клинической апробации: взгляд статистика.