Обзор КИ в РФ и ЕАЭС за апрель 2024 года

14 MAY 2024

Анализ одобренных клинических исследований лекарственных препаратов в апреле 2024 года в России показал небольшое снижение количества одобренных испытаний по сравнению с мартом (на 8%), в то же время по сравнению с аналогичным периодом 2023 года количество одобренных КИ сократилось на 35%.

При оценке за 5-летний период (2020–2024 гг.), аналогично данным первого квартала, за первые 4 месяца 2024 года показатели общего и среднемесячного количества КИ лекарственных препаратов в России были минимальными по сравнению с данными за январь–апрель предыдущих лет (так, общее количество одобренных КИ за первые 4 месяца 2024 года было почти в 2 раза меньше аналогичного показателя в 2022 году (321 и 165 КИ соответственно) и в 1,5 раза меньше, чем в 2023 году (250 и 165 КИ соответственно).

В Республике Беларусь в апреле 2024 года было инициировано проведение 2 КИ оригинальных лекарственных препаратов в области гематологии (II и III фазы). В Республике Казахстан в апреле 2024 года регулятором было выдано 1 разрешение на проведение КИ комбинированного оригинального лекарственного препарата для лечения меланомы кожи у взрослых пациентов (III фаза).