Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за сентябрь 2021

Анализ данных за сентябрь 2021 года показал значительное увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2020 года. Стоит отметить, что в сентябре 2021 года зарегистрировано максимальное количество исследований за месяц за весь период наблюдения (2013–2021 гг.), которое составило 114 КИ (в предыдущие годы данный показатель не превышал 100 КИ в декабре 2015 года).
Как и в прошлом месяце, по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется тенденция к увеличению показателей – данные за первые 9 месяцев 2021 года заметно выше показателей 2019–2020 гг. и особенно 2017–2018 гг., которые стали еще ближе друг к другу, особенно по среднемесячному количеству исследований.
Результаты за первые 9 месяцев 2017–2020 гг. составляют 516, 503, 565 и 542 клинических исследования, тогда как в 2021 году количество исследований за январь–сентябрь составило 604 исследования. Можно отметить увеличение общего количества исследований на 8% за последние 2 года, а также рост примерно на 17% относительно 2018 года.
При сравнении среднего количества КИ за январь–сентябрь 2017–2021 гг. также отчетливо видно увеличение показателя в 2021 году относительно 2017–2020 гг. (57,3, 55,9, 62,8, 60,2 и 67,1 исследований в месяц за 2017–2021 гг. соответственно). Разница между показателями 2021 года и данными 2017–2018 гг. составляет порядка 10 исследований в месяц, а по сравнению с данными 2019–2020 гг. – около 6 исследований в месяц при оценке первых 9 месяцев каждого года. Таким образом, в 2021 году инициировано примерно на 10 исследований в месяц больше, чем в 2017–2018 гг. и на 6 исследований больше, чем в 2019–2020 гг.
Распределение количества исследований по фазам в сентябре 2021 года не отличается от большинства предыдущих месяцев: преобладают исследования биоэквивалентности и исследования III фазы. Как и в предыдущем месяце, количество пациентов преобладает над количеством добровольцев, однако, количество пациентов, участвующих в КИ в этом месяце, оказалось максимальным за 2021 год и составило 8068 человек (53% от всех участников исследований). По остальным параметрам сентябрь 2021 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
Было зарегистрировано еще 5 клинических исследований лекарственных препаратов для профилактики/лечения COVID-19 и осложнений этой инфекции (с начала 2021 года данный показатель составляет 36 КИ).
Как и в прошлом месяце, в сентябре 2021 года не было инициировано исследований биомедицинских клеточных продуктов. Таким образом, за первые 9 месяцев 2021 года инициировано только 1 КИ биомедицинских клеточных продуктов (март 2021 года).