Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Вакансии

Человек Sciencefiles

Команда Sciencefiles – это лучшие специалисты в сфере создания документации клинических исследований в России. Вы можете присоединиться к нам, если разделяете наши взгляды. Для нас не так важен Ваш профессиональный опыт, как Ваши воля и принципы. Мы ищем людей, для которых важнее то, что они могут дать миру, чем то, что они могут получить от него.

Вы готовы посвящать себя работе с клиническими исследованиями, как и мы?

Человек Sciencefiles уверен, что должны применяться только безопасные и эффективные медицинские препараты и устройства. Он согласен с тем, что клинические исследования лекарственных средств и испытания медицинских изделий:

  • это лучшее, что придумано человечеством на сегодняшний день, чтобы оградить людей от вредных и бесполезных способов лечения;

  • это разумное и грамотное сочетание современной науки с этическими, законодательными и финансовыми ограничениями;

  • это сложная технология, где важно качество на каждом этапе ее реализации.

Вы готовы достигать результат, как и мы?

Какой бы сложной задача не была, человек Sciencefiles завершает доверенное ему дело точно в срок. Управлять своим временем – самое сложное в человеческой жизни. Каждый из нас ищет баланс между работой и личной жизнью, между трудом и отдыхом. Нам не важно, как Вы спланировали свой день, но нам важно смогли ли Вы выполнить поставленные задачи в срок.

Вы готовы учиться новому, как и мы?

Мы работаем с динамичной информацией. Нам необходимо быть на переднем крае исследований, чтобы быстро ориентироваться в проблеме и выполнять уникальные проекты. Человек Sciencefiles – способен приобретать новые знания и на их основе самостоятельно решать творческие задачи. Мы постоянно обучаемся и осваиваем современные методики технологии, чтобы быть на шаг впереди конкурентов.

Вы готовы работать в команде, как и мы?

Человек Sciencefiles не работает в одиночку, а является членом команды. Уважение к чужому времени и труду, готовность прийти на помощь, доступность для связи, вежливость, пунктуальность, обязательность, внимание к мелочам – важно всё, из чего складывается деловой этикет, позволяющий комфортно и эффективно трудиться вместе.

Как стать нашим сотрудником?

Прежде всего, выберите вакансию. Далее заполните форму обратной связи. Будьте готовы выслать нам своё резюме. Трудоустройство проходит в три этапа. Продолжительность и наполнение каждого этапа определяются индивидуально для каждого соискателя.

  1. Беседа с директором компании (до 30 минут).

  2. Тестовое задание (до 14 дней)

  3. Стажировка в реальном проекте (до 1 месяца)

Выслать резюме

Вакансии

Регуляторный медицинский писатель

Общее описание позиции

Непосредственное участие в разработке и редактировании документации клинических исследований, предназначенной для регуляторных органов (протокол исследования, информационный листок пациента, брошюра исследователя). Ключевой член проектной команды, умеющий на должном уровне разработать документацию в соответствии с регуляторными и научными требованиями. Обеспечение эффективного, точного и своевременного выполнения проектов.

Основные обязанности
  • Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований (синопсис, протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента, отчет по результатам клинического исследования). Возможно участие в написании обзоров литературы по доклиническим и/или клиническим исследованиям, включая документацию в формате ОТД.
  • Верификация документации на соответствие требованиям регуляторных органов РФ и ЕАЭС, соответствие с положениями Good Clinical Practice и требованиям заказчиков.
  • Контроль качества и редактирование проектной документации в соответствии с регуляторными требованиями и внутренними требованиям компании.
  • Обеспечение высокого качества форматирования документов в MS Word.
Навыки
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования в РФ и ЕАЭС.
  • Знание положений Good Clinical Practice (ICH GCP).
  • Опыт разработки документации для клинических исследований.
  • Компьютерные навыки на высоком уровне, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями.
  • Аналитический склад ума, ответственность.
  • Профессиональное отношение к делу.
  • Грамотная письменная речь, владение научным, деловым стилями.
  • Внимание к деталям.
  • Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
  • Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
  • Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).
Образование
  • Высшее медицинское образование, высокий уровень знаний в различных областях медицины.
  • Ученая степень является преимуществом.
  • Наличие сертификата GCP является преимуществом.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).
Условия работы
  • Официальное трудоустройство.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность обучения.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
  • Доступ к информационным ресурсам из библиотеки компании.

Научный медицинский писатель

Общее описание позиции

Непосредственное участие в разработке и редактировании научных статей, обзоров литературы и других документов по доклиническим и клиническим исследованиям. Ключевой член проектной команды, умеющий на должном уровне представить информацию целевой аудитории, адекватно применяя терминологию, соблюдая ясность и точность формулировок. Обеспечение точного и своевременного выполнения проектов.

Основные обязанности
  • Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов:
    • брошюра исследователя для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
    • обзор по доклиническим и клиническим исследованиям, включая формат общего технического документа (ICH M4: The Common Technical Document);
    • научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);
    • маркетинговые и образовательные материалы для врачей и пациентов (информация о заболеваниях, препаратах и др.);
    • возможно участие в разработке протоколов клинических исследований и отчетов по результатам исследований.
  • Контроль качества и редактирование проектной документации.
  • Обеспечение высокого качества форматирования документов в MS Word
  • Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
Навыки
  • Аналитический склад ума, ответственность.
  • Компьютерные навыки на высоком уровне, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями.
  • Навыки поиска научной медицинской информации на английском, русском и других языках.
  • Умение работать с большими объемами научной информации.
  • Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
  • Профессиональное отношение к делу.
  • Внимание к деталям.
  • Приветствуется опыт работы в области клинических исследований.
  • Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
  • Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).
Образование
  • Высшее образование (медицинское, или фармацевтическое, или биологическое).
  • Приветствуется наличие ученой степени, публикаций в специализированных медицинских изданиях.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).
Условия работы
  • Официальное трудоустройство.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность обучения.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
  • Доступ к информационным ресурсам из библиотеки компании.

Дата менеджер

Общее описание позиции

Непосредственное (функциональное) управление проектами по дата менеджменту, обеспечение эффективного точного и своевременного выполнения проектов. Основной контакт для клиентов по вопросам дата менеджмента. Ключевой член проектной команды, определяющий ход проекта.

Основные обязанности
  • Координирование работы проектной команды для успешного выполнения проекта в рамках установленного срока и бюджета.
  • Выполнение контроля качества активностей, делегированных другим членам команды.
  • Непосредственное участие в тренингах сотрудников, а также контроль проведения тренингов, относящихся к дата менеджменту.
  • Разработка и обеспечение актуального состояния СОП компании в области дата менеджмента.
  • Разработка и рецензия проект специфичной документации, например, плана управления данными, создание отчетов по дата менджменту.
  • Разработка спецификаций базы данных, плана валидации данных в базе (edit check specifications).
  • Управление процессом сверки данных из внешних источников (СНЯ, центральная лаборатория).
  • Выполнение тестирования баз данных.
  • Управление процессами «чистки» данных в базе.
  • Разработка руководств по заполнению ИРК, по работе с EDC.
  • Обеспечение должного контроля качества данных и своевременного закрытия баз данных.
  • Прочие активности, необходимые для полноценного управления данными в проекте.

Навыки
  • Уверенный пользователь компьютера (MS Office).
  • Понимание принципов создания баз данных.
  • Опыт работы с EDC системами.
  • Хорошие навыки управления проектами.
  • Профессиональное отношение к делу.
  • Внимание к деталям.
  • Глубокое понимание вопросов дата менеджмента клинических исследований.
  • Предыдущий опыт работы дата менеджером.
  • Способность работать самостоятельно.
  • Способность обучать новых сотрудников и контролировать их эффективность.

Образование
  • Медицинское/биологическое образование.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по дата менеджменту и клиническим исследованиям, а также способность создавать документацию на английском языке).
  • Компьютерные навыки на высоком уровне (MS Office).

Условия работы
  • Официальное трудоустройство.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность обучения.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
  • Доступ к информационным ресурсам из библиотеки компании.

Биостатистик

Общее описание позиции

Самостоятельная разработка и контроль качества планов статистического анализа, статистических отчетов, датасетов, таблиц, графиков и листингов. Основной контакт для заказчиков по вопросам биостатистики. Ключевой член проектной команды в статистическом проекте.

Основные обязанности
  • Выполнение контроля качества наборов данных для анализа, таблиц, графиков и листингов данных, созданных другими членами команды.
  • Контроль собственной работы для обеспечения высокого качества результата.
  • Знание и умение использовать статистические методы и программы (Stata, R).
  • Управление разработкой и контроль качества расчета размера выборки, таблиц рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов протокола исследования и других документов, непосредственно связанных со статистическим анализом.
Навыки
  • Хорошие аналитические способности.
  • Профессиональное отношение к делу.
  • Внимание к деталям.
  • Глубокое понимание статистических вопросов клинических исследований.
  • Предыдущий опыт программирования в R и/или Stata (описательная статистика, сравнительная статистика, регрессионный анализ, анализ выживаемости).
  • Способность работать самостоятельно.
  • Желание работать в команде и понимание важности командной работы.
  • Навык работы с электронными таблицами не ниже работы с формулами MS Excel.

Образование
  • Высшее медицинское образование с дополнительным обучением в области биостатистики.
  • Рассматриваются также кандидаты без медицинского образования, но с образованием в области статистики и хорошим пониманием клинических исследований.
  • Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке).
  • Ученая степень приветствуется, но не является обязательным условием.

Условия работы
  • Официальное трудоустройство.
  • Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
  • Возможность обучения.
  • Удаленная работа с гибким графиком.
  • Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
  • Доступ к информационным ресурсам по биостатистики из библиотеки компании.