Вакансии
Человек Sciencefiles
Команда Sciencefiles – это лучшие специалисты в сфере создания документации клинических исследований в России. Вы можете присоединиться к нам, если разделяете наши взгляды и этические принципы. Для нас не так важен Ваш профессиональный опыт, как Ваши воля и принципы. Мы ищем людей, для которых важнее то, что они могут дать миру, чем то, что они могут получить от него.
Вы готовы посвящать себя работе с клиническими исследованиями, как и мы?
Человек Sciencefiles уверен, что должны применяться только безопасные и эффективные медицинские препараты и устройства. Он согласен с тем, что клинические исследования лекарственных средств и испытания медицинских изделий:
-
это лучшее, что придумано человечеством на сегодняшний день, чтобы оградить людей от вредных и бесполезных способов лечения;
-
это разумное и грамотное сочетание современной науки с этическими, законодательными и финансовыми ограничениями;
-
это сложная технология, где важно качество на каждом этапе ее реализации.
Вы готовы достигать результат, как и мы?
Какой бы сложной задача не была, человек Sciencefiles завершает доверенное ему дело точно в срок. Управлять своим временем – самое сложное в человеческой жизни. Каждый из нас ищет баланс между работой и личной жизнью, между трудом и отдыхом. Нам не важно, как Вы спланировали свой день, но нам важно смогли ли Вы выполнить поставленные задачи в срок.
Вы готовы учиться новому, как и мы?
Мы работаем с динамичной информацией. Нам необходимо быть на переднем крае исследований, чтобы быстро ориентироваться в проблеме и выполнять уникальные проекты. Человек Sciencefiles – способен приобретать новые знания и на их основе самостоятельно решать творческие задачи. Мы постоянно обучаемся и осваиваем современные методики технологии, чтобы быть на шаг впереди конкурентов.
Вы готовы работать в команде, как и мы?
Человек Sciencefiles не работает в одиночку, а является членом команды. Уважение к чужому времени и труду, готовность прийти на помощь, доступность для связи, вежливость, пунктуальность, обязательность, внимание к мелочам – важно всё, из чего складывается деловой этикет, позволяющий комфортно и эффективно трудиться вместе.
Как стать нашим сотрудником?
Прежде всего, выберите вакансию. Далее заполните форму обратной связи. Будьте готовы выслать нам своё резюме. Трудоустройство проходит в три этапа. Продолжительность и наполнение каждого этапа определяются индивидуально для каждого соискателя.
-
Беседа с директором компании (до 30 минут).
-
Тестовое задание (до 14 дней)
-
Стажировка в реальном проекте (до 1 месяца)
Дата менеджер
Общее описание позиции
Обеспечение эффективного точного и своевременного выполнения проектов по дата менеджменту. Основной контакт для клиентов по вопросам дата менеджмента. Ключевой член проектной команды по работе с данными.
Основные обязанности
- Разработка и рецензия проект специфичной документации: план управления данными, спецификации базы данных, план валидации данных (edit-checks specification), аннотированной ИРК руководства по работе с эИРК и т.п.
- Создание интерфейса эИРК и программирование edit-checks, тестирование.
- Организация и выполнение процесса сверки данных из внешних источников (СНЯ, центральная лаборатория).
- Администрирование эИРК в ходе исследования, организация и осуществление валидации данных.
- Обеспечение контроля качества данных и своевременного закрытия баз данных.
- Кодирование по MedDRA.
- Организация тренингов по дата менеджменту и работе с эИРК исследователям и сотрудникам компании, а также контроль проведения тренингов, относящихся к дата менеджменту.
- Разработка и обеспечение актуального состояния СОП компании в области дата менеджмента.
- Взаимодействие с клиентами в качестве основного сотрудника по вопросам дата менеджмента.
- Прочие активности, необходимые для полноценного управления данными в проекте.
- Опыт работы дата менеджером с применением эИРК в клинических исследованиях
- Глубокое понимание вопросов дата менеджмента клинических исследований
- Понимание принципов создания баз данных
- Профессиональное отношение к делу
- Внимание к деталям
- Способность работать самостоятельно
- Способность обучать новых сотрудников и контролировать их эффективность
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке).
- Компьютерные навыки на высоком уровне.
- Официальное трудоустройство.
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Возможность обучения.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
Биостатистик
Общее описание позиции
Самостоятельная разработка и контроль качества планов статистического анализа, статистических отчетов, датасетов, таблиц, графиков и листингов. Основной контакт для заказчиков по вопросам биостатистики. Ключевой член проектной команды в статистическом проекте.
Основные обязанности- Выполнение контроля качества наборов данных для анализа, таблиц, графиков и листингов данных, созданных другими членами команды.
- Контроль собственной работы для обеспечения высокого качества результата.
- Знание и умение использовать статистические методы и программы (Stata, R).
- Управление разработкой и контроль качества расчета размера выборки, таблиц рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов протокола исследования и других документов, непосредственно связанных со статистическим анализом.
- Хорошие аналитические способности.
- Профессиональное отношение к делу.
- Внимание к деталям.
- Глубокое понимание статистических вопросов клинических исследований.
- Предыдущий опыт программирования в R и/или Stata (описательная статистика, сравнительная статистика, регрессионный анализ, анализ выживаемости).
- Способность работать самостоятельно.
- Желание работать в команде и понимание важности командной работы.
- Навык работы с электронными таблицами не ниже работы с формулами MS Excel.
Образование
- Высшее медицинское образование с дополнительным обучением в области биостатистики.
- Рассматриваются также кандидаты без медицинского образования, но с образованием в области статистики и хорошим пониманием клинических исследований.
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по статистике и клиническим исследованиям, а также способность написать документацию на английском языке).
- Ученая степень приветствуется, но не является обязательным условием.
Условия работы
- Официальное трудоустройство.
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Возможность обучения.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
- Доступ к информационным ресурсам по биостатистики из библиотеки компании.
Специалист по регистрации
Общее описание позиции
Ключевой член проектной команды по вопросам регистрации лекарственных препаратов. Обеспечение эффективного и своевременного выполнения проектов, связанных с регистрационным направлением деятельности компании. Консультационные услуги по регистрационным вопросам.
Основные обязанности- Консультирование сотрудников компании по вопросам подготовки документации для регистрационного досье
- Разработка регистрационных стратегий для лекарственных препаратов
- Анализ регистрационных досье и формирование заключений о готовности досье к подаче
- Подготовка документов и формирование или доработка досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата по требованиям ЕАЭС и других стран
- Организация и проведение тренингов по регистрационным вопросам для сотрудников компании
- Взаимодействие с клиентами и сотрудниками в качестве ключевого сотрудника по вопросам регистрации лекарственных препаратов
- Опыт работы специалистом по регистрации не менее 3 лет, наличие примеров с уже зарегистрированными препаратами в ЕАЭС и других странах
- Знание процедуры регистрации и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств
- Знание процесса перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений
- Профессиональное отношение к делу, проактивность
- Внимание к деталям
- Способность работать самостоятельно
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое)
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы и способность подготовить регистрационную документацию на английском языке)
- Компьютерные навыки на высоком уровне
- Официальное трудоустройство
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании
- Возможность обучения
- Удаленная работа с гибким графиком и частичной занятостью
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ