Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Sciencefiles успешно провел первый в ЕАЭС международный практический онлайн-курс по литобзорам

Компания Sciencefiles более 10 лет системно развивает медицинский райтинг в России. Как отмечает директор компании Sciencefiles, к.м.н. Андрей Алашеев: «За это десятилетие мы не только научились качественно разрабатывать документацию для клинических исследований, которая успешно принимается Регулятором, но и сформировали в компании уникальную систему подготовки и обучения медицинских писателей. Судите сами, за 10 лет мы написали более 1200 документов и подготовили более 120 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO. Мы решили поделиться своей экспертизой с профессиональным сообществом и провели первый в ЕАЭС практический онлайн-курс «Литературный обзор для регистрационного досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС».

Курс прошел с 15 по 21 июля 2020 года на вебинарной платформе компании. В курсе приняли участие представители трех стран России, Белоруссии и Казахстана. Среди них представители крупных международных, российских, белорусских, казахских фармацевтических компаний.

В ходе курса участники получили актуальную практически ориентированную информацию по: регламентирующим документам, особенностям структуры и содержания ОТД по требованиям ЕАЭС, методологии поиска литературы, практике использования и возможностях библиографического менеджера Zotero как инструмент для работы c медицинскими текстами; узнали о технологии и лайфхаках подготовки обзоров литературы по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, а также об особенностях написания литературных обзоров для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных.

Главным преимуществом курса стала ориентация на формирование практических навыков разработки модулей 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС. Для этого, в ходе курса участники выполнили практическое проектного задание и получили развернутую обратную связь от авторов курса.

Курс был разработан ведущими медицинскими писателями компании Sciencefiles с совокупным экспертным стажем более 35 лет, доктором наук и кандидатом наук по специальности «Фармакология, клинической фармакология», тренерами корпоративного университета более 5 лет обучающими медицинских писателей компании.

Курс прошел с переаншлагом - группа не вместила всех желающих. Один из участников онлайн-курса Михаил Бартов к.б.н., cпециалист по доклиническим исследованиям ООО «ФЕРОН» отмечает: «Особенно полезными в онлайн-курсе были вебинары по подготовке обзоров доклинических и клинических данных о лекарственном препарате и практическая часть с проверкой выполненных проектных заданий и разбором ошибок. Уже порекомендовал пройти курс своим коллегам, спасибо».

С ним согласна и медицинский менеджер «Швабе Фарма Раша» Алла Хрыкина "Это был по-настоящему уникальный курс, так как эти знания можно получить только напрямую от экспертов. Именно такие курсы помогают сделать прорыв в профессиональном развитии и освоить новые сферы деятельности».

Директор компании Sciencefiles Андрей Алашеев отмечает: «Мы планируем и дальше развивать практически ориентированное обучение мадикалрайтингу и биостатистике в России и странах ЕАЭС, чтобы качество документов, которые подаются на регистрацию с каждым годом только возрастало. Присоединяйтесь!»