Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований за ноябрь 2016

Анализ данных за ноябрь 2016 года показал небольшое снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и выраженное снижение по сравнению с аналогичным периодом 2015 года.

Общее количество исследований и среднемесячное количество исследований лекарственных препаратов превосходит таковые показатели 2013-2015 годов (первые 11 месяцев каждого года), уступая только 2012 году. Результаты за первые 1 месяцев 2012–2015 годов составляют 859, 733, 679 и 704 клинических исследований, тогда как в 2016 году количество исследований за январь–ноябрь составило 827. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 17% за последние 2 года, а также рост на 13% относительно 2013 года, но снижение на 4% от значений 2012 года.

Распределение количества исследований по фазам в ноябре 2016 года характеризуется тем, что количество исследований III фазы в этом месяце стало минимальным за прошедший период 2016 года, а количество исследований I фазы (9 КИ, 13%) в ноябре 2016 – максимальное за этот же период. Соотношение между количеством добровольцев и пациентов также отличается от большинства предыдущих месяцев 2016 г.: количество пациентов по-прежнему преобладает, но доля добровольцев в этом месяце (39%) значительно выше всех предыдущих значений за 2016 год.

В ноябре 2016 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 2 раза (128 и 67 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 11 месяцев 2016 года также заметно преобладание количества исследований медицинских изделий (1156 и 827 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 1165 исследований в первые 11месяцев 2015 года до 1156 исследований за этот же период 2016 года, т.е. снижение примерно на 1% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов выросло на 17%).