Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований за июль 2017

Анализ данных за июль 2017 года показал небольшое снижение количества одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и значительное снижение по сравнению с аналогичным периодом 2016 года. Обращает на себя внимание, что количество одобренных КИ в июле 2017 года равно таковому показателю в 2015 году и является минимальным за последние 5 лет.

При анализе распределения клинических исследований по фазам традиционно преобладают исследования III фазы (24 КИ, 44%) и биоэквивалентности (15 КИ, 27% от общего количества КИ), далее следуют исследования II фазы (9 КИ, 16%), I фазы (4 КИ, 7%), IV фазы (3 КИ, 5%). Соотношение между количеством добровольцев и пациентов, а также соотношение между разными видами КИ осталось близким к показателям большинства предыдущих месяцев 2017 года.

В июле 2017 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (84 и 55 КИ соответственно). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения в июле 2017 года является наименьшим показателем за июль в течение 2014–2017 годов.