Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований за август 2016

Анализ данных за август 2016 года показал небольшое увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и выраженное увеличение количества по сравнению с аналогичным периодом 2015 года.

В предыдущие месяцы имела место отчетливая тенденция, заключающаяся в постепенном увеличении общего и среднемесячного количества исследований, и сохранении данных параметров на уровне между 2012 и 2013 годами. В июле 2016 года общее количество инициированных исследований за первые 7 месяцев года, а также среднемесячное количество исследований вышли на наибольший за последние 5 лет уровень. В августе 2016 года общее количество исследований за 8 месяцев и среднемесячное количество исследований были на 1% ниже показателя 2012 года.

Распределение количества исследований по фазам в августе 2016 года несколько отличается от предыдущих месяцев тем, что увеличилась доля исследований I фазы и II фазы и составила 9% и 12% от всех инициированных исследований. Кроме того наблюдается снижение количества клинических исследований по биоэквивалентности и составило 32%, что является самым низким показателем за период январь-август 2016 года.

В августе 2016 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов на 9% (89 и 82 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 8 месяцев 2016 года отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (782 и 598 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 759 исследований в первые 8 месяцев 2015 года до 782 исследований за этот же период 2016 года, т.е. рост примерно на 3% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 27%).