Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за январь2019

Анализ данных за январь 2020 года показал значительное снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.

Сравнивая количество исследований, одобренных МЗ Российской Федерации в январе за последние 5 лет, обращает внимание, что в 2020 году вновь снизилось количество инициированных КИ в первый месяц года после того, как был зафиксирован рост данного параметра в 2019 году. Январь 2020 года ближе всего по показателю количества инициированных КИ к январю 2018 года (было одобрено 35 КИ).

Распределение количества исследований по фазам в январе 2020 года практически не отличается от предыдущих лет наблюдения: традиционно преобладают исследования биоэквивалентности и исследования III фазы (в январе 2020 года эти показатели составили 42% и 37% соответственно). По остальным параметрам январь 2020 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.

В то же время представленные в отчете данные свидетельствуют о том, что в январе 2020 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий значительно превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (96 и 38 КИ соответственно). При этом стоит отметить, что в первый месяц 2020 года одобрено рекордное количество клинических испытаний изделий медицинского назначения – 96 КИ (впервые за историю наблюдения – с 2014 года). В предыдущие месяцы данный показатель не превышал 95 КИ (январь 2015 года).

Таким образом, количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно аналогичного периода прошлого года: от 25 исследований в январе 2019 года до 96 исследований за этот же период 2020 года: рост составил примерно в 2,5 раза (тогда как количество исследований лекарственных препаратов, наоборот, снизилось относительно прошлого года - на 24%).