Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за январь 2018

Анализ данных за январь 2018 года показал значительное снижение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и по сравнению с аналогичным периодом 2017 года. Сравнивая количество исследований, одобренных МЗ РФ в январе за последние 5 лет, можно увидеть, что в январе 2018 года было рекордно низкое количество инициированных КИ, а в целом, январь 2018 года ближе всего по своим показателям к январю 2015 года по количеству инициированных клинических исследований (40 исследований).

Распределение количества исследований по фазам в январе 2018 года практически не отличается от предыдущих месяцев, т.е. доля исследований биоэквивалентности и исследований III фазы по-прежнему высока (34% и 26% соответственно). По остальным параметрам январь 2018 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.

В январе 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,8 раза (62 и 35 испытаний соответственно). При оценке данного показателя за предыдущий год также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (1083 и 700 исследований). Также следует отметить, что с 2015 года количество инициированных исследований изделий медицинского назначения за январь последовательно уменьшалось (количество исследований медицинских изделий снизилось на 35 %).