Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за сентябрь 2020

Анализ данных за сентябрь 2020 года показал увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и незначительное снижение показателя по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.
Общее количество исследований и среднемесячное количество исследований за сентябрь 2020 года продолжают расти по сравнению с показателями за первые 9 месяцев 2017-2018 гг., но сохраняются ниже показателей 2016 года и 2019 года.
Результаты за первые 9 месяцев 2016-2019 гг. составляют 692, 516, 503 и 565 клинических исследований, тогда как в 2020 году количество исследований за январь–сентябрь составило 539 КИ. Можно отметить уменьшение общего количества исследований примерно на 4% за последний год и увеличение общего количества одобренных КИ лекарственных препаратов на 7% по сравнению c данными 2018 года. При сравнении среднего количества КИ за январь–сентябрь 2016–2020 гг. видно постепенное увеличение показателя к 2019 году после его резкого снижения в 2017 году относительно 2016 года с последующим вновь снижением показателя в 2020 году (76,9, 57,3, 55,9, 62,8 и 59,9 исследований в месяц за 2016–2020 гг. соответственно).
Распределение количества исследований по фазам в сентябре 2020 года значительно не отличается от предыдущих месяцев года – по-прежнему преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности. По остальным параметрам сентябрь 2020 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.
В сентябре 2020 года количество инициированных клинических испытаний лекарственных препаратов незначительно превысило количество клинических исследований медицинских изделий – на 2% (83 и 81 КИ соответственно). Но при оценке показателя за первые 9 месяцев 2020 года отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (666 и 539 КИ соответственно). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 562 исследований в первые 9 месяцев 2019 года до 666 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост примерно на 15% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 4%).