Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за сентябрь 2019

Анализ данных за сентябрь 2019 года показал значительное увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Общее количество исследований и среднемесячное количество исследований на сентябрь 2019 года продолжают расти по сравнению с таковыми в 2017-2018 гг., но сохраняются ниже показателей 2016 года.

Результаты за первые 9 месяцев 2015–2018 гг. составляют 550, 692, 516 и 503 клинических исследования, тогда как в 2019 году количество исследований за январь–сентябрь составило 565 исследований. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 11% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за январь–сентябрь 2015–2019 гг. также отчетливо видно постепенное увеличение показателя к 2019 году после его резкого снижения в 2017 году относительно 2015–2016 гг. (61,1, 76,9, 57,3, 55,9 и 62,8 исследований в месяц за 2015–2019 гг. соответственно).

Распределение количества исследований по фазам в сентябре 2019 года похоже на предыдущие месяцы 2019 года, но отличается от них тем, что увеличилась доля исследований III фазы и составила 57% от всех инициированных исследований. Этот показатель близок к данным апреля 2019 года (58% КИ III фазы). Также обращает на себя внимание тот факт, что закономерно снизилась доля исследований биоэквивалентности (она составила 19% от всех инициированных исследований). В предыдущие месяцы 2019 года данный показатель не опускался ниже 23%. По остальным параметрам сентябрь 2019 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В сентябре 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий незначительно превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (94 и 88 КИ соответственно). При оценке данных за первые 9 месяцев 2019 года указанные показатели практически равны друг другу, с минимальным преобладанием количества исследований лекарственных препаратов (565 и 562 КИ соответственно). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 770 исследований впервые 9 месяцев 2018 года до 562 исследований за этот же период 2019 года, т.е. отмечается снижение показателя примерно на 27% (в то же время количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 13%).