Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за октябрь 2020

Анализ данных за октябрь 2020 года показал небольшое снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и полное отсутствие изменений по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.
Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется – показатели 2020 года близки к таковым в 2017-2018 гг. и даже несколько выше, но заметно ниже показателей 2019 года и особенно, 2016 года.
Результаты за первые 10 месяцев 2016-2019 гг. составляют 760, 573, 551 и 631 клиническое исследование, тогда как в 2020 году количество исследований за январь–октябрь составило 605 КИ. Можно отметить уменьшение общего количества исследований примерно на 4% за последний год и увеличение общего количества одобренных КИ лекарственных препаратов на 12% по сравнению c данными 2018 года. Как и в прошлом месяце, при сравнении среднего количества КИ за январь–октябрь 2016–2020 гг. видно постепенное увеличение показателя к 2019 году после его резкого снижения в 2017 году относительно 2016 года, однако в 2020 году вновь зарегистрировано снижение данного показателя (76, 57,3, 55,1, 63,1 и 60,5 исследований в месяц за 2016–2020 гг. соответственно).
Распределение количества исследований по фазам в октябре 2020 года практически не отличается от предыдущих месяцев года (по-прежнему преобладают исследования III фазы и исследования биоэквивалентности), в то же время отмечено, что в октябре 2020 года в исследованиях увеличилась доля участников, являющихся пациентами, и составила 89% от всех участников. В предыдущие месяцы 2020 года данный показатель не превышал 86%. По остальным параметрам октябрь 2020 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
В октябре 2020 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,4 раза (90 и 66 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 10 месяцев 2020 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (756 и 605 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 633 исследований в первые 10 месяцев 2019 года до 756 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост примерно на 16% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов за этот же период снизилось на 4%).