Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за октябрь 2019

Анализ данных за октябрь 2019 года показал значительное снижение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и небольшое увеличение по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется – показатели 2019 года близки к таковым в 2015 году, значительно превышают показатели 2017-2018 гг., но в то же время заметно ниже показателей 2016 года.

Результаты за первые 10 месяцев 2015–2018 гг. составляют 623, 760, 573 и 551 клиническое исследование, тогда как в 2019 году количество исследований за январь–октябрь составило 631 КИ. Таким образом, можно отметить увеличение общего количества исследований в 2019 году на 9% по сравнению с 2017 годом и на 12% по сравнению с 2018 годом, а также снижение показателя на 17% относительно 2016 года.

Распределение количества исследований по фазам в октябре 2019 года практически не отличается от предыдущих месяцев года - преобладают исследования биоэквивалентности и III фазы.

В октябре 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий незначительно превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (71 и 66 КИ соответственно). При оценке за первые 10 месяцев 2019 года данные показатели практически равны друг другу (631 и 633 КИ). Однако следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 852 исследований в первые 10 месяцев 2018 года до 633 исследований за этот же период 2019 года, т.е. отмечается снижение показателя примерно на 25% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 12%).