Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за октябрь 2017

Анализ данных за октябрь 2017 года показал увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем. Сохраняется снижение количества исследований по сравнению с аналогичным периодом 2016 года уже третий месяц.

Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследования сохраняется – показатели 2017 года заметно снижены по сравнению с таковыми в 2016 году, а также заметно ниже показателей 2013–2015 годов. Результаты за первые 10 месяцев 2013–2015 годов составляют 683, 610 и 623 клинических исследований, тогда как в 2016–2017 годах количество исследований за январь–октябрь составило 760 и 572 исследований соответственно. Можно отметить снижение общего количества исследований примерно на 25% за последний год. В прошлом месяце этот показатель был равен 26%.

При сравнении среднего количества КИ за январь–октябрь 2013–2017 годов отчетливо видно снижение показателя в 2017 году с резким повышением его в 2016 году (68,3, 61,0, 62,3 76,0 и 57,2 исследований в месяц за 2013–2017 года соответственно). По-прежнему можно выделить 2 периода: 2013–2015 года и 2016–2017 года. В первом периоде прослеживается довольно стабильное среднемесячное количество исследований, во втором – резкие изменения в сторону повышения (в 2016 году на 18% по сравнению с аналогичным периодом 2015 года) и понижения (в 2017 году на 26% по сравнению с аналогичным периодом 2016 года).

Распределение количества исследований по фазам в октябре 2017 года сохраняется примерно на том же уровне как в предыдущие месяцы 2017 года. Сохраняется преобладание доли исследований III фазы (39%) и биоэквивалентности (37%). Обращает на себя внимание отсутствие исследований с участием детей, в то время как в предыдущем месяце было резкое увеличение таких исследований.

В октябре 2017 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 2 раза (100 и 57 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 10 месяцев 2017 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (863 и 572 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 1028 исследований в первые 10 месяцев 2016 года до 863 исследований за этот же период 2017 года, т.е. снижение примерно на 16% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 26%).