Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за ноябрь 2020

Обзор данных клинических испытаний в ноябре 2020 года свидетельствует о умеренном снижении количества утвержденных лекарственных клинических испытаний по сравнению с предыдущим месяцем и незначительном увеличении этого количества по сравнению с соответствующим периодом 2019. года.
Общий объем испытаний и среднемесячный показатель в январе-ноябре 2020 года значительно ниже, чем был в 2016 и 2019 годах, однако преодолевает показатели 2017-2018. Результаты первых одиннадцати месяцев 2016-2019 года 827, 619, 603 и 683 клинических испытаний, в 2020 году количество испытаний в январе-ноябре составило 661 инициаций. Следует заметить снижение общей суммы испытаний на 3 % по сравнению с прошлым годом. Сравнивая среднее количество клинических испытаний в январе-ноябре 2016-2020 года, ясно видно снижение показателя в 2017-2018 году, чем было в 2016 году (75,2, 56,3, 54,8, 62,1, 62,1 и 60,1 испытаний в месяц до 2016-2020 соответственно)
Распределение по пробной фазе в ноябре 2020 года существенно не отличается от предыдущих месяцев, традиционно преобладают биоэквивалентность и III фаза (45 % и 30 % от общей суммы испытаний). В ноябре 2020 года число несовершеннолетних участников выросло (11 % от общей суммы испытаний), в предыдущие месяцы года этот показатель не превышал 6 %. Основная часть недовольства участники участвуют в испытании вакцины от гриппа (1326 человек).
В ноябре 2020 года наглядно видно увеличение числа добровольцев (11 % от общего количества участников), по сравнению с двумя предыдущими месяцами-12000 из них (83 %) исследование по изучению вакцины для профилактики COVID-19. По другим критериям 2020 ноября не показало отличий от предыдущих месяцев года.
В ноябре 2020 года число инициированных медицинских испытаний увеличилось на 1,5 % (86 и 56 клинических испытаний соответственно). При анализе показателя за первые 11 месяцев 2020 года указанные результаты показывают распространенность в количестве испытаний медицинского аппарата (842 и 661 испытаний соответственно). Необходимо учесть, что количество клинических испытаний инициированного медицинского оборудования увеличилось к предыдущему году: с 685 испытаний за первые 11 месяцев 2019 года до 842 испытаний за соответствующий период 2020 года. , а значит прирост примерно на 18,6 % (при этом количество лекарственных клинических испытаний сократилось на 3 %).