Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за ноябрь 2019

Анализ данных за ноябрь 2019 года показал умеренное снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и полное отсутствие изменений по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.

Общее количество исследований и среднемесячное количество исследований лекарственных препаратов уступает показателям 2015-2016 гг., превосходя при этом результаты 2017-2018 гг. Результаты за первые 11 месяцев 2015–2018 гг. составляют 704, 827, 619 и 603 клинических исследования, тогда как в 2019 году количество исследований за январь–ноябрь составило 683 исследования соответственно. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 12% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за январь–ноябрь 2015–2019 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2017– 2018 гг. относительно 2015–2016 гг., с последующим ростом среднего количества одобренных КИ в 2019 году (64, 75,2, 56,3, 54,8 и 62,1 исследование в месяц за 2015–2019 гг. соответственно).

Распределение количества исследований по фазам в ноябре 2019 года практически не отличается от предыдущих месяцев: преобладают исследования биоэквивалентности и исследования III фазы (42% и 38% соответственно). По остальным параметрам ноябрь 2019 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.

В ноябре 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий было равно количеству клинических исследований лекарственных препаратов (по 52 КИ). При оценке показателя за первые 11 месяцев 2019 года также нет значимого преобладания количества исследований медицинских изделий (683 и 685 КИ соответственно). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения значительно снизилось относительно прошлого года: от 944 исследований в первые 11 месяцев 2018 года до 685 исследований за этот же период 201 9 года, т.е. снижение составило примерно на 27% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов, напротив, увеличилось на 12%).