Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за ноябрь 2017

Анализ данных за ноябрь 2017 года показал небольшое снижение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и значительное снижение по сравнению с аналогичным периодом 2016 года.

Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследования сохраняется – показатели 2017 года значительно ниже по сравнению с таковыми в 2016 году, а также заметно ниже показателей 2013–2015 годов, которые стали еще ближе друг к другу, особенно по среднемесячному количеству исследований.

Результаты за первые 11 месяцев 2013–2015 годов составляют 733, 679 и 704 клинических исследований, тогда как в 2016–2017 годах количество исследований за январь–ноябрь составило 827 и 619 исследований соответственно. По-прежнему сохраняется снижение общего количества исследований примерно на 25% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за январь–ноябрь 2013–2017 годов также сохраняется снижение показателя в 2017 году с резким повышением его в 2016 году (66,6, 61,7, 64,0, 75,2 и 56,3 исследований в месяц за 2013–2017 года соответственно). По-прежнему четко прослеживаются два периода: 2013–2015 года и 2016–2017 года. В первом периоде прослеживается довольно стабильное среднемесячное количество исследований, во втором – резкие изменения в сторону повышения (в 2016 году на 18% по сравнению с аналогичным периодом 2015 года) и понижения (в 2017 году на 25% по сравнению с аналогичным периодом 2016 года).

Распределение количества исследований по фазам в ноябре 2017 года отличается от предыдущих месяцев тем, что отсутствуют исследования IV фазы. В предыдущие месяцы 2017 года данный показатель составлял в среднем 4%. По остальным параметрам ноябрь 2017 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В ноябре 2017 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 2,5 раза (46 и 110 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 11 месяцев 2017 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (973 и 618 КИ). Следует отметить, что сохраняется снижение количество инициированных исследований изделий медицинского назначения относительно прошлого года: от 1156 исследований в первые 11 месяцев 2016 года до 973 исследований за этот же период 2017 года, т.е. снижение примерно на 16% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 25%).