Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за май 2018

Анализ данных за май 2018 года показал значительное увеличение количества одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем (на 12 КИ) и небольшое увеличение одобренных КИ по сравнению с аналогичным периодом 2017 года (на 4 КИ).

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований, по сравнению с прошлым месяцем, стабилизировалась, дальнейшее снижение этих показателей в этом месяце не фиксируется. Однако стоит отметить, что показатели и общего, и среднемесячного количества исследований в мае 2018 года находятся на довольно низких позициях по сравнению с таковыми за аналогичный период 2013–2017 годов.

Распределение количества исследований по фазам в мае 2018 года существенно не отличается от предыдущих месяцев года – по-прежнему преобладают исследования I фазы и биоэквивалентности, однако обращает на себя внимание некоторое увеличение доли исследований биоэквивалентности (они составляют 39% от всех инициированных исследований (самый высокий показатель за прошедший период 2018 года)). В предыдущие месяцы 2018 года данный показатель не превышал 34%. По остальным параметрам май 2018 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В мае 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,5 раза (93 и 61 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 5 месяцев 2018 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (412 и 261 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 440 исследований в первые 5 месяцев 2017 года до 412 исследований за этот же период 2018 года, то есть заметно снижение показателя примерно на 6% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 11%).