Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за март 2020

Анализ данных за март 2020 года показал небольшое увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и незначительное снижение количества зарегистрированных КИ по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований близка к тенденциям прошлых месяцев: показатели 2020 года несколько уступают таковым в 2018-2019 гг., а также заметно ниже показателей 2016–2017 гг. Результаты за первые 3 месяца 2016–2017 гг. составляют 225 и 180 клинических исследований, тогда как в 2019–2020 гг. количество исследований за январь–март составило 153 и 144 исследования соответственно. Можно отметить снижение общего количества исследований примерно на 26% за последние 2 года.

При сравнении среднего количества КИ за январь–март 2016–2020 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2019–2020 гг. относительно 2016–2017 гг. (75, 60, 50,3, 51 и 48,0 исследований в месяц за 2016–2020 гг. соответственно). Таким образом, в последние 2 года инициируется примерно на 18 исследований в месяц меньше, чем в 2016–2017 гг.

Распределение количества исследований по фазам в марте 2020 года аналогично с ситуацией прошлого месяца – преобладают исследования биоэквивалентности и исследования III фазы (42% и 40% соответственно), при этом не зарегистрировано исследований IV фазы. Обращает внимание тот факт, что в марте 2020 года не было одобрено ни одного КИ с участием лиц младше 18 лет. По остальным параметрам март 2020 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.

В марте 2020 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,3 раза (72 и 55 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 3 месяца 2020 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (250 и 144 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения за первые 3 месяца года выросло относительно прошлого года: от 136 исследований в первые 3 месяца 2019 года до 250 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост составил примерно на 46% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 6%).