Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за март 2018

Анализ данных за март 2018 года показал небольшое увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и незначительное снижение количества клинических исследований по сравнению с аналогичным периодом 2017 года.

Суммарные результаты за первые 3 месяца 2018 года значительно уступают таковым для аналогичного периода 2017 года как по общему количеству исследований, так и по среднемесячному количеству исследований. В последние 3 года за анализируемый период времени (январь-март) прослеживается тенденция к неуклонному снижению количества одобренных клинических исследований (за январь-март 2017 года было одобрено на 20% меньше клинических исследований, чем за аналогичный период 2016 года, а за январь-март 2018 года уже на 32% меньше). Сравнивая данные показатели за 2013 – 2018 гг., можно увидеть, что цифры 2018 года наиболее близки к таковым в 2015 году.

Распределение количества исследований по фазам в марте 2018 года практически не отличается от предыдущих месяцев года с преобладанием исследований III фазы и биоэквивалентности. По сравнению с предыдущими месяцами заметно увеличилось общее количество участников клинических исследований, но процентное соотношение между добровольцами и пациентами осталось прежним.

В марте 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий лишь незначительно превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов в отличие от предыдущих месяцев 2018 года (66 и 59 клинических исследований соответственно). Однако при оценке показателя за первые 3 месяца 2018 года отчетливо прослеживается преобладание количества исследований медицинских изделий над исследованиями лекарственных препаратов (218 и 151 исследований). При сравнении показателя одобренных клинических исследований за первые 3 месяца 2015-2018 гг. следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения постепенно снижается: от 304 в первые 3 месяца 2015 года до 218 клинических исследований за этот же период 2018 года, т.е. произошло падение данного показателя примерно на 30%.