Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за июнь 2018

Анализ данных за июнь 2018 года показал значительное снижение количества одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2017 года.

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований, по сравнению с прошлым месяцем, вновь имеет тенденцию в сторону уменьшения этих параметров – данные показатели за 2018 г. показывают довольно низкие позиции по сравнению с таковыми за 2013–2017 годы.

Однако если сравнивать показатели в двух временных промежутках (январь-июнь 2013–2015 годов и 2016-2018 годов), то показатели общего количества исследований в них практически равны и составляют 1115 и 1114 клинических исследований соответственно, в основном благодаря увеличению количества одобренных КИ в апреле 2013 года и июне 2016 года. В то же время, если отдельно рассматривать показатель общего количества исследований за январь-июнь за последние 3 года (2016-2018 годы), то можно отметить тенденцию к их значительному снижению (примерно на 33%).

Распределение количества исследований по фазам в июне 2018 года практически не отличается от предыдущих месяцев года, по-прежнему наибольший удельный вес имеют исследования III фазы и исследования биоэквивалентности (44% и 33% соответственно). По остальным параметрам июнь 2018 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В июне 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий вновь превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов примерно в 1,5 раза (63 и 43 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 6 месяцев 2018 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (475 и 304 КИ). Однако следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения незначительно снизилось относительно прошлого года: от 500 исследований в первые 6 месяцев 2017 года до 475 исследований за этот же период 2018 года, т.е. прослеживается снижение количества одобренных КИ примерно на 5%.