Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за июль 2019

Анализ данных за июль 2019 года показал небольшое увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и снижение показателя по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.

По общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований показатели 2019 года близки к таковым 2015 и 2017 гг., но заметно ниже показателей 2018 года.

Всего за первые 7 месяцев 2018-2019 гг. было одобрено 791 клиническое исследование лекарственных препаратов, тогда как в 2016–2017 гг. количество одобренных исследований за январь–июль составило 946 КИ. Таким образом, можно отметить снижение общего количества исследований примерно на 16% за последние 2 года. При сравнении среднего количества КИ за январь–июль 2016–2019 годов также отчетливо видно снижение показателя в 2018–2019 гг. относительно 2016–2017 гг. (76, 59,1, 54 и 59 исследований в месяц за 2016–2019 гг. соответственно).

Распределение количества исследований по фазам в июле 2019 года отличается от предыдущих месяцев тем, что увеличилась доля исследований II фазы и составила 22% от всех инициированных исследований. Это самый высокий показатель за прошедший период 2019 года (в предыдущие месяцы 2019 года он не превышал 18%). По остальным параметрам июль 2019 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В июле 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,5 раза (96 и 67 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 7 месяцев 2019 года видно небольшое преобладание количества исследований медицинских изделий (438 и 413 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 555 исследований в первые 7 месяцев 2018 года до 438 исследований за этот же период 2019 года, т.е. отмечено снижение примерно на 21% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 8%).