Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за июль 2018

Анализ данных за июль 2018 года показал значительное увеличение количества одобренных клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем (практически в 2 раза больше одобренных КИ по сравнению с июнем 2018 г), так и по сравнению с аналогичным периодом 2017 года (в 1,3 раза больше одобренных КИ). Также обращает на себя внимание, что количество одобренных КИ в июле является максимальным в течение прошедшего периода 2018 года.

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований, по сравнению с предыдущим месяцем, сохраняется – показатели 2018 года заметно ниже показателей 2013–2017 гг., таким образом в динамике продолжает прослеживаться тенденция к снижению как общего количества одобренных КИ, так и среднемесячного количества КИ.

Схожая ситуация сохраняется и при сравнении показателей в двух временных промежутках (январь-июль 2013–2015 гг. и январь-июль 2016-2018 гг.): показатели общего количества исследований за эти периоды практически на одном уровне и составляют 1321 и 1324 клинических исследования соответственно. В то же время, если отдельно рассматривать показатель общего количества исследований за январь-июль за последние 3 года (2016-2018 гг.), то сохраняется тенденция к их значительному снижению по сравнению друг с другом (примерно на 29%).

Распределение количества исследований по фазам в июле 2018 года практически не отличается от предыдущих месяцев года, по-прежнему наибольший удельный вес имеют исследования III фазы и исследования биоэквивалентности (46% и 31% соответственно). Доля исследований III фазы оказалась несколько выше, чем в большинство предыдущих месяцев 2018 г, однако не достигла своей максимальной отметки. По остальным параметрам июль 2018 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

Как видно из представленных в отчете данных, в июле 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий было близко к количеству клинических исследований лекарственных препаратов (80 и 74 КИ соответственно). Однако при оценке показателя за первые 7 месяцев 2018 года отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (555 и 378 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 584 исследований в первые 7 месяцев 2017 года до 555 исследований за этот же период 2018 года, т.е. отмечено снижение показателя примерно на 5%.